- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01305161
Flödescytometri tillämpas på diagnosen peri-anestesiska reaktioner (CYPREANE)
11 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Diagnostisk noggrannhet av flödescytometri tillämpad på diagnosen peri-anestesiska reaktioner inducerade av neuromuskulära blockerare
För att bedöma diagnostisk noggrannhet av flödescytometri applicerad på diagnosen allergi mot neuro-muskulära blockerare och för bestämning av den neuro-muskulära blockeraren (NMB) som kan användas för en yttre anestesi i fall av allergi mot en given NMB.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det flödescytometriska protokollet som användes för denna studie baserades på basofilval av en anti-CCR3 och analysen av basofilaktivering genom respektive upp- och nedreglering av CD63- och IgE-markörerna såsom beskrivits tidigare.
Basophil activation was expressed in percentage CD63 expression on activated basophils and in activation index involving IgE and CD63 markers and calculated by a specific algorithm developed by our group.. Our aim is to test a sufficient number of patients in order to be able to establish the ROC curves related to the allergen type tested and validate the use of an allergen mixture (NMB mix containing the 7 usual NMB at the optimal activation koncentrationer).
Patienter kommer att inkluderas under det postanestetiska samrådet på grundval av diagnosen av en IgE-beroende per-anestetisk reaktion.
Allegro-anesthetistiska diagnostiska vanor kommer inte att ändras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Frankrike
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Frankrike
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Frankrike
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern minst 18 år,
- Patienter som har upplevt en IgE-beroende per-anestetisk reaktion
- ansluten till en social trygghet
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har tagit anti-histaminläkemedel och kortikoider under de senaste åtta dagarna
- Patienter underkastade ett juridiskt skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Allergidiagnos bedömd med cytometriflödesdata
Tidsram: På dag 1
|
På dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2011
Första postat (Beräknad)
28 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I09010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .