- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01305161
Durchflusszytometrie auf die Diagnose von peri-anästhesischen Reaktionen angewendet (CYPREANE)
11. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Diagnostische Genauigkeit der Durchflusszytometrie zur Diagnose von peri-anästhesien Reaktionen, die durch neuromuskuläre Blocker induziert werden
Um die diagnostische Genauigkeit der Durchflusszytometrie zu bewerten, die auf die Diagnose von Allergien gegen neuro-muskuläre Blocker angewendet wird, und zur Bestimmung des neuro-muskulären Blockers (NMB), der für eine Hintergeschwierigkeitsanästhesie bei einer Allergie gegen eine gegebene NMB verwendet werden kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das für diese Studie verwendete Durchfluss-zytometrische Protokoll basierte auf der Basophil-Selektion durch ein Anti-CCR3 und die Analyse der Basophil-Aktivierung durch die jeweilige Auf- und Ab-Regulation der CD63- und IgE-Marker, wie zuvor beschrieben.
Basophil activation was expressed in percentage CD63 expression on activated basophils and in activation index involving IgE and CD63 markers and calculated by a specific algorithm developed by our group.. Our aim is to test a sufficient number of patients in order to be able to establish the ROC curves related to the allergen type tested and validate the use of an allergen mixture (NMB mix containing the 7 usual NMB at the optimal activation Konzentrationen).
Die Patienten werden während der nach der Anästhetikum beratenden Konsultation auf der Grundlage der Diagnose einer IgE-abhängigen pro-anästhetischen Reaktion einbezogen.
Die allegro-anästhetischen diagnostischen Gewohnheiten werden nicht geändert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Frankreich
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Frankreich
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Frankreich
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren,
- Patienten, die eine IgE-abhängige pro-anästhetische Reaktion erlebten
- mit einer sozialen Sicherheit verbunden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 8 Tagen Anti-Histaminikum und Cortikoide eingenommen haben,
- Patienten, die einem juristischen Schutz eingereicht wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Allergiediagnose durch Zytometrieflussdaten bewertet
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I09010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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