- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01305161
Citometría de flujo aplicada al diagnóstico de reacciones periestesicas (CYPREANE)
11 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges
Precisión diagnóstica de la citometría de flujo aplicada al diagnóstico de reacciones periestesicas inducidas por bloqueadores neuromusculares
Para evaluar la precisión diagnóstica de la citometría de flujo aplicada al diagnóstico de alergia a los bloqueadores neuromusculares y a la determinación del bloqueador neuromuscular (NMB) que puede usarse para una anestesia oculta en caso de alergia a una NMB dada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El protocolo citométrico de flujo utilizado para este estudio se basó en la selección de basófilos por un anti-CCR3 y el análisis de la activación de basófilos por la regulación ascendente y descendente respectiva de los marcadores CD63 e IgE como se describió anteriormente.
La activación de basófilos se expresó en la expresión de porcentaje de CD63 en basófilos activados y en el índice de activación que involucra marcadores IGE y CD63 y calculó por un algoritmo específico desarrollado por nuestro grupo. Nuestro objetivo es probar un número suficiente de pacientes para poder establecer las curvas ROC relacionadas con el tipo de alérgén alérgico y validar el uso de un uso alérgen (NMB NMB que contiene la mezcla de 7 usual que contiene la mezcla de 7 usual que contiene los 7 usuales de los 7. concentraciones de activación).
Los pacientes se incluirán durante la consulta post-anestésica sobre la base del diagnóstico de una reacción peranestésica dependiente de IgE.
Los hábitos diagnósticos allegro-anesteshist no se cambiarán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Service d'Allergologie
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Bordeaux, Francia
- Service d'Immuno-allergologie
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Limoges, Francia
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
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Nancy, Francia
- Service d'Anesthésie Réanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con al menos 18 años,
- Los pacientes que han experimentado una reacción peranestésica dependiente de IGE
- afiliado a un Seguro Social
Criterios de exclusión:
- Los pacientes han tomado medicamentos y corticoides antihistamínicos durante los últimos 8 días
- pacientes sometidos a una protección jurídica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de alergia evaluado por datos de flujo de citometría
Periodo de tiempo: En el día 1
|
En el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I09010
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