- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01305161
Cytometria przepływowa zastosowana do diagnozy reakcji okołoporodowych (CYPREANE)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Dokładność diagnostyczna cytometrii przepływowej zastosowana do diagnozy reakcji okołoporodowych indukowanych przez blokery nerwowo-mięśniowe
Aby ocenić dokładność diagnostyczną cytometrii przepływowej zastosowanej do diagnozy alergii na blokery neuro-mięśniowe i do oznaczania neuro-mięśniowego blokera (NMB), które mogą być stosowane w znieczuleniu ukrytym w przypadku alergii na jeden NMB.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Protokół cytometryczny przepływowy zastosowany w tym badaniu oparto na selekcji bazofilu przez anty-CCR3 i analizie aktywacji bazofilu przez odpowiednią regulację markerów CD63 i IgE, jak opisano wcześniej.
Aktywację bazofilu wyrażono w procentowej ekspresji CD63 na aktywowanych bazofilach i w indeksie aktywacji z udziałem markerów IgE i CD63 i obliczono przez określony algorytm opracowany przez naszą grupę. Naszym celem jest przetestowanie wystarczającej liczby pacjentów, aby móc ustalić krzywe ROC związane z oponem na alergen i zweryfikowanie zastosowania anergenacyjnego mieszanki (NMB nałożącym 7 użycia NMB NMB ATMB ATP AT ATT AT ATT AT ATT AT AT AT AT AT ATT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT ATT ATT AT ATT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT. stężenia aktywacji).
Pacjenci zostaną włączeni podczas konsultacji po anaestetycznej na podstawie diagnozy reakcji per-anaestetycznej zależnej od IgE.
Niezmienne nawyki diagnostyczne Allegro-Aanaesthetist nie zostaną zmienione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Francja
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Francja
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Francja
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku co najmniej 18 lat,
- Pacjenci, którzy doświadczyli reakcji per-anaestetycznej zależnej od IgE
- powiązane z ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwhistaminowe i kortykoidy w ciągu ostatnich 8 dni
- Pacjenci poddani ochronie prawnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnoza alergii oceniana na podstawie danych o przepływie cytometrii
Ramy czasowe: W dniu 1
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I09010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .