- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01305161
Проточная цитометрия, применяемая к диагностике перианаэстетических реакций (CYPREANE)
11 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Диагностическая точность проточной цитометрии, применяемая к диагностике пери-анаэстетических реакций, индуцированных нервно-мышечными блокаторами
Чтобы оценить точность диагностики проточной цитометрии, применяемой для диагностики аллергии на нейромышечные блокаторы, и к определению нейромышечного блокатора (NMB), который может быть использован для скрытой анестезии в случае аллергии на один из данных NMB.
Обзор исследования
Подробное описание
Проточный цитометрический протокол, используемый для этого исследования, был основан на выборе базофилов анти-CCR3 и анализом активации базофилов с помощью соответствующей регуляции маркеров CD63 и IGE, как описано ранее.
Basophil activation was expressed in percentage CD63 expression on activated basophils and in activation index involving IgE and CD63 markers and calculated by a specific algorithm developed by our group.. Our aim is to test a sufficient number of patients in order to be able to establish the ROC curves related to the allergen type tested and validate the use of an allergen mixture (NMB mix containing the 7 usual NMB at the optimal концентрации активации).
Пациенты будут включены во время постанаэстетической консультации на основе диагноза реакции, зависящей от IgE, на анаэстетическую реакцию.
Диагностические привычки аллегро-анастера не будут изменены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Франция
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Франция
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Франция
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте не менее 18 лет,
- Пациенты испытывали реакцию, зависящую от IgE, на анаэстетическую реакцию
- аффилирован для социального обеспечения
Критерии исключения:
- Пациенты принимали антигистаминные препараты и кортикоиды в течение последних 8 дней
- Пациенты подали в юридическую защиту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностика аллергии, оцениваемая с помощью данных по потоку цитометрии
Временное ограничение: В день 1
|
В день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I09010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .