- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01305161
Citometria de fluxo aplicada ao diagnóstico de reações peri-an-an-annestesíticas (CYPREANE)
11 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges
Precisão diagnóstica da citometria de fluxo aplicada ao diagnóstico de reações peri-an-anaestesíticas induzidas por bloqueadores neuromusculares
Para avaliar a precisão diagnóstica da citometria de fluxo aplicada ao diagnóstico de alergia aos bloqueadores neuro-musculares e à determinação do bloqueador neuro-muscular (NMB) que pode ser usado para uma anestesia oculta em caso de alergia a um dado NMB.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O protocolo citométrico de fluxo usado para este estudo foi baseado na seleção de basófilos por um anti-CCR3 e na análise da ativação do basófil pela respectiva regulação dos marcadores CD63 e IgE, conforme descrito anteriormente.
Basophil activation was expressed in percentage CD63 expression on activated basophils and in activation index involving IgE and CD63 markers and calculated by a specific algorithm developed by our group.. Our aim is to test a sufficient number of patients in order to be able to establish the ROC curves related to the allergen type tested and validate the use of an allergen mixture (NMB mix containing the 7 usual NMB at the optimal concentrações de ativação).
Os pacientes serão incluídos durante a consulta pós-anestética com base no diagnóstico de uma reação por alanesética dependente de IgE.
Os hábitos de diagnóstico allegro-anaesthetistas não serão alterados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- Service d'Allergologie
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Bordeaux, França
- Service d'Immuno-allergologie
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Limoges, França
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
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Nancy, França
- Service d'Anesthésie Réanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos,
- Pacientes que sofreram uma reação por alanesética dependente de IgE
- afiliado a um Seguro Social
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tomaram medicamentos anti-histamínicos e corticóides durante os últimos 8 dias
- pacientes submetidos a uma proteção jurídica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diagnóstico de alergia avaliado por dados de fluxo de citometria
Prazo: No dia 1
|
No dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I09010
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