- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01305161
Průtoková cytometrie aplikovaná na diagnostiku peari-aestezických reakcí (CYPREANE)
11. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Diagnostická přesnost průtokové cytometrie aplikované na diagnostiku pei-aestezických reakcí vyvolaných neuromuskulárními blokátory
Pro posouzení diagnostické přesnosti průtokové cytometrie aplikované na diagnózu alergie na neuro-muskulární blokátory a na stanovení neuro-muskulárního blokátoru (NMB), který může být použit pro postranní anestezii v případě alergie na jednu poddanou NMB.
Přehled studie
Detailní popis
Průtokový cytometrický protokol použitý pro tuto studii byl založen na selekci basofilů anti-CCR3 a analýzou aktivace basofilu příslušnou regulací markerů CD63 a IgE, jak bylo popsáno výše.
Aktivace basofilů byla exprimována v procentuální expresi CD63 na aktivovaných bazofilech a v aktivačním indexu zahrnujícím markery IgE a CD63 a vypočteno specifickým algoritmem vyvinutým naší skupinou. Naším cílem je testovat dostatečný počet pacientů, aby se mohl o optimát a ověřit, že je to, aby se o optimálně vyvolala a alergová, která je omezena a o optimálně a ověřuje, že je to, že je upevněna a ověřuje a alerge, která je zachycena a ověřuje. aktivační koncentrace).
Pacienti budou zahrnuti během post-anaestetické konzultace na základě diagnózy IgE závislé na anaestetické reakci.
Diagnostické návyky Allegro-Anaesthetist se nezmění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Francie
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Francie
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Francie
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku nejméně 18 let,
- pacienti, kteří zažili IgE závislou na anestetickou reakci
- přidružený k sociálnímu zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří užívali antihistaminické léky a kortikoidy za posledních 8 dní
- pacienti se podrobili právní ochraně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza alergie hodnocená údaji o toku cytometrie
Časové okno: V den 1
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I09010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krev jednoduchá
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan