- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01305161
Flowcytometrie toegepast op de diagnose van peri-anesthesische reacties (CYPREANE)
11 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Diagnostische nauwkeurigheid van flowcytometrie toegepast op de diagnose van peri-anesthesische reacties geïnduceerd door neuromusculaire blokkers
Om de diagnostische nauwkeurigheid van flowcytometrie te beoordelen die wordt toegepast op de diagnose van allergie voor neuro-musculaire blokkers en voor de bepaling van de neuro-musculaire blocker (NMB) die kan worden gebruikt voor een bijbediende anesthesie in geval van allergie tegen een gegeven NMB.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het flowcytometrische protocol dat voor deze studie werd gebruikt, was gebaseerd op basofiele selectie door een anti-CCR3 en de analyse van basofiele activering door de respectieve op en neer regulatie van de CD63- en IgE-markers zoals eerder beschreven.
Basophil -activering werd tot expressie gebracht in percentage CD63 -expressie op geactiveerde basofielen en in activeringsindex waarbij IgE- en CD63 -markers betrokken zijn en berekend door een specifiek algoritme ontwikkeld door onze groep. Ons doel is om een voldoende aantal patiënten te testen om de ROC -curven te kunnen vaststellen die de ROC -curves hebben getest en Validaat van een allergene mengsel (NMB -mengsel bij de 7 Activeringsconcentraties).
Patiënten worden opgenomen tijdens het post-anesthetische overleg op basis van de diagnose van een IgE-afhankelijke per-anesthetische reactie.
De Allegro-anaesthesistische diagnostische gewoonten zullen niet worden gewijzigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Frankrijk
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Frankrijk
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Frankrijk
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van minstens 18 jaar,
- Patiënten die een IgE-afhankelijke per-anesthetische reactie hebben meegemaakt
- aangesloten bij een sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben de afgelopen 8 dagen anti-histamine-medicijnen en corticoïden gebruikt
- Patiënten die zijn onderworpen aan een juridische bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allergiediagnose beoordeeld door cytometrie -stroomgegevens
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
28 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I09010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .