- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01314573
Effekten av høyintensiv trening på EPC-nummer og funksjon hos unge kvinner
11. mars 2011 oppdatert av: University of Leeds
Hensikten med studien er å undersøke effekten av ulike treningsintensitetstreningsprogrammer på blodkarfunksjon og sirkulerende blodceller involvert i reparasjon av blodårer hos unge kvinner.
De langsiktige effektene av trening kan være gunstig for kardiovaskulær helse, og det er viktig å forstå hvilke treningsmetoder som er mest fordelaktige.
Spesielt tar vi sikte på å finne ut om kort maksimal trening forbedrer funksjonen og stivheten til blodårene og forbedrer blodkarreparasjonen.
To treningsmetoder sammenlignes, treningskamper som involverer periodisk trening og trening fullført på en gang, men med svært høy intensitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge sunne kvinner
- Mellom 18-25 år
- Ingen på medisiner (dette inkluderer prevensjonsmidler)
Ekskluderingskriterier:
- Medisinbruk (inkludert orale prevensjonsmidler)
- Amenoré
- Høyt blodtrykk
- Veldig aktiv (>3 timer per uke med organisert fysisk aktivitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervall maksimal trening
Intervalltrening som involverer gjentatte Wingate-tester (30s varigheter med maksimal trening på et sykkelergometer).
|
Tre økter per uke med treningssykkel ergometer.
Hver økt involverer 30s med maksimal trening etterfulgt av 4,5 min lett sykling på 10W.
Dette gjentas 4 ganger ved hver treningsøkt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig maksimal trening
Kontinuerlig trening med maksimal anstrengelse som har blitt matchet med en innledende intervalltrening på 4 x 30 sekunder med maksimal trening.
Denne øvelsen utføres på et sykkelergometer.
|
3 økter per uke med en treningsintervensjon som involverer maksimal sykling inntil deltakeren har fullført en mengde arbeid som tilsvarer en sprintintervalltreningsøkt.
Denne øvelsen varer mellom 3 og 3,5 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 4 uker
|
Et mål på aerob kapasitet bestemt under en inkrementell treningstest til frivillig tretthet på et treningsergometer.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Endotelial stamcellefunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
mål på in vitro cellevandringsevne, adhesjon og klassifisering av endotelceller
|
4 uker
|
|
Flowmediert oppringing
Tidsramme: 4 uker
|
Mål for vaskulær endotelfunksjon bestemt ikke-invasivt ved arterien brachialis
|
4 uker
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 4 uker
|
Stivheten til halspulsåren måles ved hjelp av en kombinasjon av ultralyd og ikke-invasive blodtrykksmålinger.
Lavere grad av stivhet er mer gunstig.
|
4 uker
|
|
Sirkulerende angiogene celletall
Tidsramme: 4 uker
|
Disse cellene er involvert i vaskulær reparasjon og proliferasjon og kan måles ved bruk av flowcytometriske metoder.
Spesifikt celler med CD34- og CD309-antigener er oppregnet.
|
4 uker
|
|
Endotelial stamcellefunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Mål for in vitro migrasjon, adhesjon og klassifisering av endotelceller.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIOSCI-10-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .