- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01314573
Der Einfluss von hochintensivem Training auf die EPC-Anzahl und -Funktion bei jungen Frauen
11. März 2011 aktualisiert von: University of Leeds
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Trainingsprogramme mit Trainingsintensität auf die Funktion der Blutgefäße und die zirkulierenden Blutzellen zu untersuchen, die an der Reparatur der Blutgefäße bei jungen Frauen beteiligt sind.
Die langfristigen Auswirkungen von Bewegung können sich positiv auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit auswirken, und es ist wichtig zu verstehen, welche Trainingsmethoden am vorteilhaftesten sind.
Insbesondere wollen wir feststellen, ob kurzes, maximales Training die Funktion und Steifheit der Blutgefäße verbessert und die Reparatur der Blutgefäße verbessert.
Es werden zwei Trainingsmethoden verglichen: Trainingseinheiten mit intermittierendem Training und Übungen auf einmal, aber mit sehr hoher Intensität.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge gesunde Weibchen
- Zwischen 18 und 25 Jahren
- Keine Einnahme von Medikamenten (dazu zählen auch Verhütungsmittel)
Ausschlusskriterien:
- Medikamenteneinnahme (einschließlich oraler Kontrazeptiva)
- Amenorrhoe
- Bluthochdruck
- Sehr aktiv (>3 Stunden pro Woche organisierte körperliche Aktivität)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Maximales Intervalltraining
Intervalltraining mit wiederholten Wingate-Tests (30 Sekunden maximale Belastung auf einem Fahrradergometer).
|
3 Trainingseinheiten pro Woche auf einem Heimtrainer-Ergometer.
Jede Sitzung umfasst 30 Sekunden maximales Training, gefolgt von 4,5 Minuten leichtem Radfahren bei 10 W.
Dies wird bei jeder Übungseinheit viermal wiederholt.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kontinuierliche Maximalübung
Kontinuierliche Übung mit maximaler Anstrengung, deren Arbeit an eine anfängliche Intervallübung von 4 x 30 Sekunden maximaler Belastung angepasst wurde.
Diese Übung wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt.
|
3 Sitzungen pro Woche einer Trainingsintervention mit maximalem Radfahren, bis der Teilnehmer eine Arbeitsmenge absolviert hat, die einer Sprint-Intervall-Trainingseinheit entspricht.
Diese Übung dauert zwischen 3 und 3,5 Minuten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ein Maß für die aerobe Kapazität, das während eines inkrementellen Belastungstests zur willentlichen Ermüdung auf einem Trainingsergometer ermittelt wird.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
|
Funktion der endothelialen Vorläuferzellen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Messungen der In-vitro-Zellmigrationsfähigkeit, Adhäsion und Klassifizierung endothelialer Vorläuferzellen
|
4 Wochen
|
|
Flow-vermittelte Wählfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Maß der vaskulären Endothelfunktion, das nicht-invasiv an der Arteria brachialis bestimmt wird
|
4 Wochen
|
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Steifheit der Halsschlagader wird mithilfe einer Kombination aus Ultraschallbildgebung und nicht-invasiven Blutdruckmessungen gemessen.
Günstiger sind geringere Steifigkeitsgrade.
|
4 Wochen
|
|
Zirkulierende angiogene Zellzahlen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Diese Zellen sind an der Gefäßreparatur und -proliferation beteiligt und können mit durchflusszytometrischen Methoden gemessen werden.
Konkret werden Zellen mit CD34- und CD309-Antigenen gezählt.
|
4 Wochen
|
|
Funktion der endothelialen Vorläuferzellen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Messung der In-vitro-Migration, Adhäsion und Klassifizierung endothelialer Vorläuferzellen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIOSCI-10-007
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