- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01314573
Effekten av högintensiv träning på EPC-nummer och funktion hos unga kvinnor
11 mars 2011 uppdaterad av: University of Leeds
Syftet med studien är att undersöka effekterna av olika träningsprogram med träningsintensitet på blodkärlsfunktion och cirkulerande blodkroppar involverade i blodkärlsreparation hos unga kvinnor.
De långsiktiga effekterna av träning kan vara fördelaktiga för kardiovaskulär hälsa och det är viktigt att förstå de träningsmetoder som är mest fördelaktiga.
Vi syftar särskilt till att avgöra om kortvarig maximal träning förbättrar funktionen och stelheten i blodkärlen och förbättrar blodkärlsreparationen.
Två träningsmetoder jämförs, träningspass som involverar intermittent träning och träning som genomförs på en gång, men med mycket hög intensitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga friska honor
- Mellan 18-25 år
- Ingen medicinering (detta inkluderar preventivmedel)
Exklusions kriterier:
- Läkemedelsanvändning (inklusive orala preventivmedel)
- Amenorré
- Högt blodtryck
- Mycket aktiv (>3 timmar per vecka med organiserad fysisk aktivitet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervall maximal träning
Intervallträning som involverar upprepade Wingate-tester (30s varaktighet av maximal träning på en cykelergometer).
|
3 träningspass per vecka på en motionscykelergometer.
Varje pass innebär 30-tals maximal träning följt av 4,5 minuters lätt cykling på 10W.
Detta upprepas 4 gånger vid varje träningspass.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontinuerlig maximal träning
Kontinuerlig träning av maximal ansträngning som har matchats med en inledande intervallträning på 4 x 30 sekunders maximal träning.
Denna övning utförs på en cykelergometer.
|
3 pass per vecka av en träningsintervention som involverar maximal cykling tills deltagaren har slutfört en mängd arbete som motsvarar ett sprintintervallträningspass.
Denna övning varar mellan 3 och 3,5 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: 4 veckor
|
Ett mått på aerob kapacitet bestämt under ett inkrementellt träningstest till frivillig trötthet på en träningsergometer.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Funktion av endotelceller
Tidsram: 4 veckor
|
mätningar av in vitro cellvandringsförmåga, vidhäftning och klassificering av endotelceller
|
4 veckor
|
|
Flödesmedierad uppringning
Tidsram: 4 veckor
|
Mått på vaskulär endotelfunktion bestämt icke-invasivt vid artären brachialis
|
4 veckor
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 4 veckor
|
Halspulsåderns styvhet mäts med en kombination av ultraljudsbilder och icke-invasiva blodtrycksmätningar.
Lägre grader av styvhet är mer fördelaktigt.
|
4 veckor
|
|
Cirkulerande angiogena cellantal
Tidsram: 4 veckor
|
Dessa celler är involverade i vaskulär reparation och proliferation och kan mätas med flödescytometriska metoder.
Specifikt räknas upp celler med CD34- och CD309-antigener.
|
4 veckor
|
|
Funktion av endotelceller
Tidsram: 4 veckor
|
Mått på in vitro migrering, vidhäftning och klassificering av endotelceller.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIOSCI-10-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .