- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01314573
Vliv vysoce intenzivního cvičení na počet a funkci EPC u mladých žen
11. března 2011 aktualizováno: University of Leeds
Účelem studie je prozkoumat účinky tréninkových programů s různou intenzitou cvičení na funkci krevních cév a cirkulující krevní buňky zapojené do opravy krevních cév u mladých žen.
Dlouhodobé účinky cvičení mohou být prospěšné pro kardiovaskulární zdraví a je důležité porozumět tréninkovým metodám, které jsou nejpřínosnější.
Zejména se snažíme zjistit, zda krátké maximální cvičení zlepšuje funkci a tuhost krevních cév a zlepšuje opravu krevních cév.
Porovnávají se dvě metody cvičení, cvičební záchvaty zahrnující přerušované cvičení a cvičení dokončené najednou, ale ve velmi vysoké intenzitě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladé zdravé samice
- Mezi 18-25 lety
- Ne na léky (včetně antikoncepce)
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků (včetně perorální antikoncepce)
- Amenorea
- Vysoký krevní tlak
- Velmi aktivní (>3 hodiny týdně organizované fyzické aktivity)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervalové maximální cvičení
Intervalové cvičení zahrnující opakované Wingate testy (30s trvání maximálního cvičení na cykloergometru).
|
3 sezení týdně cvičení na ergometru zátěžového cyklu.
Každá lekce zahrnuje 30 s maximálního cvičení následovaného 4,5 minutami snadného cyklování při 10 W.
Toto se opakuje 4x při každém cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Neustálé maximální cvičení
Kontinuální cvičení maximální zátěže, které bylo pracně přizpůsobeno úvodnímu intervalu cvičení 4 x 30 s maximálního cvičení.
Toto cvičení se provádí na cykloergometru.
|
3 sezení týdně cvičební intervence zahrnující maximální jízdu na kole, dokud účastník nedokončí množství práce ekvivalentní intervalovému tréninku ve sprintu.
Toto cvičení trvá 3 až 3,5 minuty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 4 týdny
|
Míra aerobní kapacity stanovená během inkrementálního zátěžového testu k únavě vůle na zátěžovém ergometru.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Funkce endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: 4 týdny
|
měření in vitro buněčné migrační schopnosti, adheze a klasifikace endoteliálních progenitorových buněk
|
4 týdny
|
|
Vytáčení zprostředkované tokem
Časové okno: 4 týdny
|
Měření vaskulární endoteliální funkce stanovené neinvazivně na a. brachialis
|
4 týdny
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 4 týdny
|
Tuhost krční tepny se měří pomocí kombinace ultrazvukového zobrazení a neinvazivního měření krevního tlaku.
Nižší stupně tuhosti jsou příznivější.
|
4 týdny
|
|
Počet cirkulujících angiogenních buněk
Časové okno: 4 týdny
|
Tyto buňky se podílejí na vaskulární opravě a proliferaci a mohou být měřeny pomocí metod průtokové cytometrie.
Konkrétně jsou počítány buňky s antigeny CD34 a CD309.
|
4 týdny
|
|
Funkce endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: 4 týdny
|
Měření in vitro migrace, adheze a klasifikace endoteliálních progenitorových buněk.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIOSCI-10-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sprint intervalové cvičení
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
SPR Therapeutics, Inc.UkončenoAmputace | Neuropatická bolestSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolest | Pooperační bolest | Ortopedická porucha | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolenaSpojené státy
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolesti zad | Bolesti v křížiSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCDokončenoFantomová bolest končetin | Zbytková bolest končetin | Post-amputační bolestSpojené státy
-
Faculdade de Motricidade HumanaCentro de Alto Rendimento do JamorZatím nenabírámeHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
Faculdade de Motricidade HumanaUniversity of Sao Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...NáborHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseDokončenoLéčba pooperační bolesti po ortopedické chirurgii systémem SPRINT® periferní nervové stimulace (PNS)Pooperační bolest | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Částečná náhrada kolenaSpojené státy
-
University of WyomingNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Pracovní paměť | Změna v trvalé pozornosti | Účinky; NámahaSpojené státy