- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314573
O impacto do exercício de alta intensidade sobre o número e a função de EPC em mulheres jovens
11 de março de 2011 atualizado por: University of Leeds
O objetivo do estudo é examinar os efeitos de diferentes programas de treinamento de intensidade de exercício sobre a função dos vasos sanguíneos e as células sanguíneas circulantes envolvidas no reparo dos vasos sanguíneos em mulheres jovens.
Os efeitos a longo prazo do exercício podem ser benéficos para a saúde cardiovascular e é importante entender os métodos de treinamento que são mais benéficos.
Em particular, pretendemos determinar se o exercício máximo breve melhora a função e a rigidez dos vasos sanguíneos e melhora o reparo dos vasos sanguíneos.
Dois métodos de exercício estão sendo comparados, sessões de exercícios envolvendo exercícios intermitentes e exercícios concluídos de uma só vez, mas com uma intensidade muito alta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karen M Birch, BSc PhD
- Número de telefone: +44(0)1133436713
- E-mail: k.m.birch@leeds.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Mark Rakobowchuk, BSc MSc PhD
- Número de telefone: +44(0)1133431669
- E-mail: m.e.rakobowchuk@leeds.ac.uk
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
-
Contato:
- Karen M Birch, BSc PhD
- Número de telefone: +44(0)1133436713
- E-mail: k.m.birch@leeds.ac.uk
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Contato:
- Mark Rakobowchuk, BSc MSc PhD
- Número de telefone: +44(0)1133431669
- E-mail: m.e.rakobowchuk@leeds.ac.uk
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas jovens e saudáveis
- Entre 18-25 anos
- Sem medicação (isso inclui contraceptivos)
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos (incluindo anticoncepcionais orais)
- Amenorréia
- Pressão alta
- Muito ativo (>3 horas por semana de atividade física organizada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício máximo intervalado
Exercício intervalado envolvendo testes de Wingate repetidos (duração de 30s de exercício máximo em um cicloergômetro).
|
3 sessões por semana de exercício em cicloergômetro.
Cada sessão envolve 30s de exercício máximo seguido de 4,5 min de ciclismo leve a 10W.
Isso é repetido 4 vezes em cada sessão de exercício.
Outros nomes:
|
Experimental: Exercício máximo contínuo
Exercício contínuo de esforço máximo que foi combinado com uma sessão inicial de exercício intervalado de 4 x 30s de exercício máximo.
Este exercício é realizado em um cicloergômetro.
|
3 sessões por semana de uma intervenção de exercício envolvendo ciclismo máximo até que o participante tenha completado uma quantidade de trabalho equivalente a uma sessão de treinamento intervalado de sprint.
Este exercício dura entre 3 e 3,5 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 4 semanas
|
Uma medida da capacidade aeróbica determinada durante um teste de exercício incremental para fadiga voluntária em um ergômetro de exercício.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Função da célula progenitora endotelial
Prazo: 4 semanas
|
medidas de capacidade migratória celular in vitro, adesão e classificação de células progenitoras endoteliais
|
4 semanas
|
Discagem mediada por fluxo
Prazo: 4 semanas
|
Medida da função endotelial vascular determinada de forma não invasiva na artéria braquial
|
4 semanas
|
Rigidez arterial
Prazo: 4 semanas
|
A rigidez da artéria carótida é medida usando uma combinação de ultrassom e medições não invasivas da pressão arterial.
Graus mais baixos de rigidez são mais favoráveis.
|
4 semanas
|
Números de células angiogênicas circulantes
Prazo: 4 semanas
|
Essas células estão envolvidas no reparo e proliferação vascular e podem ser medidas usando métodos de citometria de fluxo.
Especificamente, as células com antígenos CD34 e CD309 são enumeradas.
|
4 semanas
|
Função da célula progenitora endotelial
Prazo: 4 semanas
|
Medida de migração in vitro, adesão e classificação de células progenitoras endoteliais.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIOSCI-10-007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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