- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01314573
El impacto del ejercicio de alta intensidad sobre el número y la función de EPC en mujeres jóvenes
11 de marzo de 2011 actualizado por: University of Leeds
El propósito del estudio es examinar los efectos de diferentes programas de entrenamiento de intensidad de ejercicio sobre la función de los vasos sanguíneos y las células sanguíneas circulantes involucradas en la reparación de los vasos sanguíneos en mujeres jóvenes.
Los efectos a largo plazo del ejercicio pueden ser beneficiosos para la salud cardiovascular y es importante comprender los métodos de entrenamiento que son más beneficiosos.
En particular, nuestro objetivo es determinar si el ejercicio máximo breve mejora la función y la rigidez de los vasos sanguíneos y mejora la reparación de los vasos sanguíneos.
Se están comparando dos métodos de ejercicio, sesiones de ejercicio que implican ejercicio intermitente y ejercicio completo de una sola vez, pero a una intensidad muy alta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karen M Birch, BSc PhD
- Número de teléfono: +44(0)1133436713
- Correo electrónico: k.m.birch@leeds.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Rakobowchuk, BSc MSc PhD
- Número de teléfono: +44(0)1133431669
- Correo electrónico: m.e.rakobowchuk@leeds.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
-
Contacto:
- Karen M Birch, BSc PhD
- Número de teléfono: +44(0)1133436713
- Correo electrónico: k.m.birch@leeds.ac.uk
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Contacto:
- Mark Rakobowchuk, BSc MSc PhD
- Número de teléfono: +44(0)1133431669
- Correo electrónico: m.e.rakobowchuk@leeds.ac.uk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras jóvenes sanas
- Entre 18-25 años
- No en medicación (esto incluye anticonceptivos)
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos (incluidos los anticonceptivos orales)
- amenorrea
- Hipertensión
- Muy activo (>3 horas por semana de actividad física organizada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio máximo por intervalos
Ejercicio por intervalos que involucra pruebas de Wingate repetidas (duraciones de 30 s de ejercicio máximo en un cicloergómetro).
|
3 sesiones por semana de ejercicio en bicicleta ergométrica.
Cada sesión implica 30 s de ejercicio máximo seguido de 4,5 min de ciclismo suave a 10 W.
Esto se repite 4 veces en cada sesión de ejercicio.
Otros nombres:
|
Experimental: Ejercicio máximo continuo
Ejercicio continuo de esfuerzo máximo que ha sido trabajado emparejado con una sesión inicial de ejercicio de intervalos de 4 x 30 s de ejercicio máximo.
Este ejercicio se realiza en un cicloergómetro.
|
3 sesiones por semana de una intervención de ejercicio que involucre ciclismo máximo hasta que el participante haya completado una cantidad de trabajo equivalente a una sesión de entrenamiento de intervalos de velocidad.
Este ejercicio dura entre 3 y 3,5 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Una medida de la capacidad aeróbica determinada durante una prueba de ejercicio incremental hasta la fatiga voluntaria en un ergómetro de ejercicio.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Función de las células progenitoras endoteliales
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
medidas de capacidad migratoria celular in vitro, adhesión y clasificación de células progenitoras endoteliales
|
4 semanas
|
Marcación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medida de la función endotelial vascular determinada de forma no invasiva en la arteria braquial
|
4 semanas
|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La rigidez de la arteria carótida se mide mediante una combinación de imágenes por ultrasonido y mediciones no invasivas de la presión arterial.
Los grados más bajos de rigidez son más favorables.
|
4 semanas
|
Número de células angiogénicas circulantes
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Estas células están involucradas en la reparación y proliferación vascular y pueden medirse utilizando métodos de citometría de flujo.
Específicamente se enumeran las células con antígenos CD34 y CD309.
|
4 semanas
|
Función de las células progenitoras endoteliales
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medida de migración in vitro, adhesión y clasificación de células progenitoras endoteliales.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIOSCI-10-007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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