De impact van oefeningen met hoge intensiteit op het EPC-nummer en de functie bij jonge vrouwen
11 maart 2011 bijgewerkt door: University of Leeds
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van verschillende trainingsintensiteitsprogramma's op de bloedvatfunctie en circulerende bloedcellen die betrokken zijn bij het herstel van bloedvaten bij jonge vrouwen.
De langetermijneffecten van lichaamsbeweging kunnen gunstig zijn voor de cardiovasculaire gezondheid en het is belangrijk om de trainingsmethoden te begrijpen die het meest gunstig zijn.
In het bijzonder willen we bepalen of korte maximale inspanning de functie en stijfheid van bloedvaten verbetert en het herstel van bloedvaten bevordert.
Er worden twee trainingsmethoden vergeleken: oefenperiodes met intermitterende oefeningen en oefeningen die in één keer worden voltooid, maar met een zeer hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge gezonde vrouwtjes
- Tussen 18-25 jaar oud
- Geen medicatie (dit geldt ook voor anticonceptiva)
Uitsluitingscriteria:
- Medicatiegebruik (inclusief orale anticonceptiva)
- Amenorroe
- Hoge bloeddruk
- Zeer actief (>3 uur per week georganiseerde fysieke activiteit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interval maximale training
Intervaloefening met herhaalde Wingate-tests (duur van 30 seconden van maximale inspanning op een fietsergometer).
|
3 sessies per week trainen op een hometrainer ergometer.
Elke sessie omvat 30 seconden maximale training gevolgd door 4,5 min rustig fietsen op 10W.
Dit wordt bij elke trainingssessie 4 keer herhaald.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Continue maximale inspanning
Voortdurende oefening van maximale inspanning die is afgestemd op een initiële periode van intervaltraining van 4 x 30 seconden maximale training.
Deze oefening wordt uitgevoerd op een fietsergometer.
|
3 sessies per week van een oefeninterventie waarbij maximaal wordt gefietst totdat de deelnemer een hoeveelheid werk heeft voltooid die overeenkomt met een sprintintervaltrainingssessie.
Deze oefening duurt tussen de 3 en 3,5 minuut.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een meting van de aërobe capaciteit die wordt bepaald tijdens een incrementele inspanningstest tot vrijwillige vermoeidheid op een inspanningsergometer.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Endotheliale voorlopercelfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
|
metingen van in vitro celmigratievermogen, adhesie en classificatie van endotheliale voorlopercellen
|
4 weken
|
|
Flow-gemedieerde bellen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meting van de vasculaire endotheliale functie niet-invasief bepaald bij de arteria brachialis
|
4 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De stijfheid van de halsslagader wordt gemeten met een combinatie van echografie en niet-invasieve bloeddrukmetingen.
Lagere graden van stijfheid zijn gunstiger.
|
4 weken
|
|
Circulerende angiogene celaantallen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze cellen zijn betrokken bij vasculair herstel en proliferatie en kunnen worden gemeten met behulp van flowcytometrische methoden.
Specifiek worden cellen met CD34- en CD309-antigenen geteld.
|
4 weken
|
|
Endotheliale voorlopercelfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Maatregel van in vitro migratie, adhesie en classificatie van endotheliale voorlopercellen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIOSCI-10-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .