- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01314573
L'impatto dell'esercizio ad alta intensità sul numero e sulla funzione EPC nelle giovani donne
11 marzo 2011 aggiornato da: University of Leeds
Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti di diversi programmi di allenamento ad intensità di esercizio sulla funzione dei vasi sanguigni e sulle cellule del sangue circolanti coinvolte nella riparazione dei vasi sanguigni nelle giovani donne.
Gli effetti a lungo termine dell'esercizio fisico possono essere benefici per la salute cardiovascolare ed è importante comprendere i metodi di allenamento più vantaggiosi.
In particolare miriamo a determinare se un breve esercizio massimale migliora la funzione e la rigidità dei vasi sanguigni e migliora la riparazione dei vasi sanguigni.
Vengono confrontati due metodi di esercizio, periodi di esercizio che prevedono esercizi intermittenti ed esercizi completati tutti in una volta, ma ad altissima intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani femmine sane
- Tra i 18 e i 25 anni
- No sui farmaci (questo include i contraccettivi)
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci (compresi i contraccettivi orali)
- Amenorrea
- Ipertensione
- Molto attivo (>3 ore settimanali di attività fisica organizzata)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio massimale a intervalli
Esercizio a intervalli che prevede test Wingate ripetuti (30 secondi di durata massima dell'esercizio su un cicloergometro).
|
3 sessioni a settimana di esercizio su cicloergometro.
Ogni sessione prevede 30 secondi di esercizio massimo seguito da 4,5 minuti di pedalata facile a 10W.
Questo viene ripetuto 4 volte ad ogni sessione di allenamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Esercizio massimale continuo
Esercizio continuo di sforzo massimo che è stato il lavoro abbinato a un periodo iniziale di esercizio a intervalli di 4 x 30 secondi di esercizio massimo.
Questo esercizio viene eseguito su un cicloergometro.
|
3 sessioni a settimana di un intervento di esercizio che coinvolge il ciclismo massimo fino a quando il partecipante non ha completato una quantità di lavoro equivalente a una sessione di allenamento a intervalli di sprint.
Questo esercizio dura dai 3 ai 3,5 minuti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Una misura della capacità aerobica determinata durante un test di esercizio incrementale alla fatica volontaria su un ergometro.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
|
Funzione delle cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misure di capacità migratoria cellulare in vitro, adesione e classificazione delle cellule progenitrici endoteliali
|
4 settimane
|
|
Composizione mediata dal flusso
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misura della funzione endoteliale vascolare determinata in modo non invasivo all'arteria brachiale
|
4 settimane
|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La rigidità dell'arteria carotide viene misurata utilizzando una combinazione di ecografia e misurazioni della pressione sanguigna non invasive.
Gradi di rigidità inferiori sono più favorevoli.
|
4 settimane
|
|
Numero di cellule angiogeniche circolanti
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Queste cellule sono coinvolte nella riparazione e nella proliferazione vascolari e possono essere misurate utilizzando metodi di citometria a flusso.
Nello specifico vengono enumerate le cellule con antigeni CD34 e CD309.
|
4 settimane
|
|
Funzione delle cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misura della migrazione, adesione e classificazione in vitro delle cellule progenitrici endoteliali.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIOSCI-10-007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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