- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01314573
Влияние упражнений высокой интенсивности на количество и функцию EPC у молодых женщин
11 марта 2011 г. обновлено: University of Leeds
Цель исследования - изучить влияние программ тренировок различной интенсивности на функцию кровеносных сосудов и количество циркулирующих клеток крови, участвующих в восстановлении кровеносных сосудов у молодых женщин.
Долгосрочные эффекты упражнений могут быть полезны для здоровья сердечно-сосудистой системы, поэтому важно понимать, какие методы тренировок приносят наибольшую пользу.
В частности, мы стремимся определить, улучшают ли короткие максимальные упражнения функцию и жесткость кровеносных сосудов и улучшают ли они восстановление кровеносных сосудов.
Сравниваются два метода упражнений: комплексы упражнений, включающие прерывистые упражнения, и упражнения, выполняемые одновременно, но с очень высокой интенсивностью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Молодые здоровые самки
- 18-25 лет
- Не принимать лекарства (включая противозачаточные средства)
Критерий исключения:
- Использование лекарств (включая оральные контрацептивы)
- Аменорея
- Повышенное артериальное давление
- Очень активный (> 3 часов в неделю организованной физической активности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальное максимальное упражнение
Интервальные упражнения, включающие повторные тесты Вингейта (продолжительность максимальной нагрузки 30 с на велоэргометре).
|
3 занятия в неделю на велоэргометре.
Каждая сессия включает в себя 30 секунд максимальных упражнений, за которыми следуют 4,5 минуты легкой езды на велосипеде с мощностью 10 Вт.
Это повторяется 4 раза на каждом занятии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Непрерывная максимальная нагрузка
Непрерывные упражнения с максимальным напряжением, которые были работой, сочетались с начальным подходом интервальных упражнений 4 x 30 с максимальных упражнений.
Это упражнение выполняется на велоэргометре.
|
3 тренировки в неделю с максимальным циклированием до тех пор, пока участник не выполнит объем работы, эквивалентный спринтерской интервальной тренировке.
Это упражнение длится от 3 до 3,5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 4 недели
|
Мера аэробной способности, определяемая во время теста с возрастающей нагрузкой до произвольного утомления на эргометре с физической нагрузкой.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Функция эндотелиальных клеток-предшественников
Временное ограничение: 4 недели
|
измерения способности клеток к миграции in vitro, адгезии и классификации эндотелиальных клеток-предшественников
|
4 недели
|
|
Опосредованный потоком набор
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение функции эндотелия сосудов, определяемое неинвазивно на плечевой артерии
|
4 недели
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 4 недели
|
Жесткость сонной артерии измеряется с помощью комбинации ультразвуковой визуализации и неинвазивных измерений артериального давления.
Меньшие степени жесткости более благоприятны.
|
4 недели
|
|
Число циркулирующих ангиогенных клеток
Временное ограничение: 4 недели
|
Эти клетки участвуют в восстановлении и пролиферации сосудов, и их можно измерить с помощью методов проточной цитометрии.
В частности, перечисляются клетки с антигенами CD34 и CD309.
|
4 недели
|
|
Функция эндотелиальных клеток-предшественников
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение in vitro миграции, адгезии и классификации эндотелиальных клеток-предшественников.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen M Birch, BSc PhD, University of Leeds
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIOSCI-10-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .