Effekten av mesalamin ved diaré-dominerende irritabel tarmsyndrom (dIBS) (IBS)

• Apriso™

Koloskopi/fleksibel sigmoidoskopi vil bli utført og slimhinnebiopsier vil bli tatt. Hver biopsi ble farget for aktiverte t-lymfocytter, mastceller og eosinofiler.

CD117-farging ble gjort for mastceller. H- og E-farging ble brukt til å identifisere lymfocytter og eosinofiler. Hver baneprøve ble deretter registrert å ha økt versus normalt antall av disse inflammatoriske cellene.

Et spørreskjema blir gitt til hver pasient med skåring gjort på en Likert-skala rangering fra 0-42 som kombinerer angst- og depresjonsskalaer. Hver av disse er skåret fra 0-21 avhengig av angst versus depresjonsparametrene. Sammenligning av endring i HAD etter 12 ukers intervensjon med enten mesalamin eller placebo er gitt her med bare den totale verdien som er gitt - området er fra 0-42.

Hvert element på spørreskjemaet er scoret fra 0-3, og dette betyr at en person kan score mellom 0 og 3 med null som ingen i det hele tatt eller sporadisk og 3 som det meste av tiden. Skalaen som brukes er en Likert-skala, og derfor er dataene som returneres fra HADS-en ordinal.

Den beste poengsummen for HADS er derfor en 0 med den dårligste poengsummen en 42 for kombinert angst- og depresjonsscore.

For underskalaene depresjon og angst er den beste poengsummen 0 og den verste er 21. Disse dataene er ikke gitt her.

Data nedenfor inkluderer endringen fra baseline i HADS-skårene.

Teststoffers evne til å trenge gjennom tarmslimhinnen. Laktulose/Mannitol-testen (Genova Diagnostics®, Ashville, NC) måler direkte mannitols og laktuloses evne til å trenge gjennom tarmslimhinnen. Pasienten får i seg 5 gram laktulose og 2 gram mannitol oppløst i 100 ml vann. Urin samles deretter opp i 24 timer og forholdet mellom urinutskillelsen av laktulose og mannitol måles. Denne testen utføres kun etter fullføring av hver behandlingsperiode, etter 12 uker med mesalamin og etter 12 uker med placebo.

Normalt forhold mellom laktulose/mannitol er en hvilken som helst verdi <0,7. Et unormalt forhold er definert som >0,7 forhold. Laktulosen måles i urinen som g/kg og urinutskillelsen av mannitol måles også som g/kg.