- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01339013
Gjeninnånding av karbondioksid med en enhet som brukes til å gi inhalasjonsanestesi
12. september 2014 oppdatert av: Region Skane
Dødromseffekt av en anestesigassreflektor (AnaConDa)
Anestesigassreflektoren (AnaConDa) er bygget på adsorpsjonskapasiteten til aktivt karbon som også adsorberer karbondioksid i utåndingsluften.
Gjeninnånding av karbondioksid oppstår dermed og må kompenseres ved økt ventilasjon.
Denne studien tar sikte på å bestemme hvor mye kompensasjon som må gis, basert på hypotesen om at gjenånding avhenger av karbondioksidnivået i blod og utåndingsluft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv koronar bypass-operasjon
- elektiv ventilerstatningskirurgi
- normal venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved preoperativ ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- obstruktiv lungesykdom
- restriktiv lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AnaConDa
|
Standard HME ble erstattet av AnaConDa.
AnaConDa har kullfilter, det har ikke HME.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Airway Dead Space med enheter for varme- og fuktutveksling av luftveisgass.
Tidsramme: 1 time
|
En konvensjonell varme- og fuktighetsveksler brukt i en respirasjonskrets under anestesi ble byttet ut med en AnaConDa.
AnaConDa forårsaker re-pusting av karbondioksid som klinisk tilsvarer økt luftveis dødrom.
Den totale luftveis-dødromseffekten til AnaConDa, dvs. volumet til enheten pluss gjenånding fra kullfilteret, ble målt ved å bruke Single Breath Test for karbondioksid, og det samme var luftveisdødrommet til den konvensjonelle varme- og fuktveksleren.
Luftveisdødromsforskjeller mellom enheter ble beregnet ved subtraksjon av volumer som ble oppnådd på denne måten.
Difference= Airway dead space AnaConDa - Airway dead space konvensjonell varme- og fuktveksler.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
20. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20110322
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .