- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01339013
Szén-dioxid újralégzése inhalációs érzéstelenítéshez használt eszközzel
2014. szeptember 12. frissítette: Region Skane
Egy anesztéziás gázreflektor holttérhatása (AnaConDa)
Az anesztéziás gázreflektor (AnaConDa) az aktív szén adszorpciós képességére épül, amely a kilélegzett levegőben lévő szén-dioxidot is adszorbeálja.
Így megtörténik a szén-dioxid újralégzése, amelyet fokozott szellőztetéssel kell kompenzálni.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, mekkora kompenzációt kell adni, azon a hipotézisen alapulva, hogy az újralégzés a vér és a kilélegzett levegő szén-dioxid szintjétől függ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív koszorúér by-pass műtét
- elektív billentyűcsere műtét
- normál bal kamrai ejekciós frakció preoperatív echokardiográfián
Kizárási kritériumok:
- obstruktív tüdőbetegség
- korlátozó tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anakonda
|
A szabványos HME-t az AnaConDa váltotta fel.
Az AnaConDának van szénszűrője, a HME-nek nincs.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti holttér légúti gázok hő- és nedvességcseréjére szolgáló eszközökkel.
Időkeret: 1 óra
|
Az érzéstelenítés során a légzőkörben használt hagyományos hő- és nedvességcserélőt AnaConDa cserélték ki.
Az AnaConDa a szén-dioxid újralégzését okozza, ami klinikailag egyenértékű a légúti holttér növekedésével.
Az AnaConDa teljes légúti holttér hatását, azaz az eszköz térfogatát és a szénszűrőből történő újralégzést a szén-dioxid egyszeri légzési teszttel mértük, csakúgy, mint a hagyományos hő- és nedvességcserélő légúti holtterét.
A készülékek közötti légúti holttér különbségeket az így elért térfogatok kivonásával számítottuk ki.
Különbség= Légúti holttér AnaConDa - Légúti holttér hagyományos hő- és nedvességcserélő.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20110322
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .