- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01339013
Rückatmung von Kohlendioxid mit einem Gerät zur Inhalationsanästhesie
12. September 2014 aktualisiert von: Region Skane
Totraumeffekt eines Anästhesiegasreflektors (AnaConDa)
Der Anästhesiegasreflektor (AnaConDa) basiert auf der Adsorptionsfähigkeit von Aktivkohle, die auch Kohlendioxid in der ausgeatmeten Luft adsorbiert.
Es kommt also zu einer Rückatmung von Kohlendioxid, die durch verstärkte Ventilation kompensiert werden muss.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, wie viel Kompensation gegeben werden muss, basierend auf der Hypothese, dass die Rückatmung vom Kohlendioxidgehalt im Blut und in der ausgeatmeten Luft abhängt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lund, Schweden, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Koronararterien-Bypass-Operation
- elektive Klappenersatzoperation
- normale linksventrikuläre Ejektionsfraktion in der präoperativen Echokardiographie
Ausschlusskriterien:
- obstruktive Lungenerkrankung
- restriktive Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Anakonda
|
Standard-HME wurde durch AnaConDa ersetzt.
AnaConDa hat Aktivkohlefilter, HME nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Totraum der Atemwege mit Vorrichtungen zum Wärme- und Feuchtigkeitsaustausch des Atemgases.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Ein herkömmlicher Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher, der während der Anästhesie in einem Atemkreislauf verwendet wurde, wurde durch einen AnaConDa ersetzt.
Das AnaConDa bewirkt eine Rückatmung von Kohlendioxid, was klinisch einem erhöhten Totraum in den Atemwegen entspricht.
Der Gesamteffekt des Totraums in den Atemwegen des AnaConDa, d. h. Volumen des Geräts plus Rückatmung aus dem Aktivkohlefilter, wurde mit dem Single Breath Test für Kohlendioxid gemessen, ebenso wie der Totraum in den Atemwegen des herkömmlichen Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschers.
Atemwegs-Totraumunterschiede zwischen Vorrichtungen wurden durch Subtraktion der so erzielten Volumina berechnet.
Differenz = Totraum der Atemwege AnaConDa - Totraum der Atemwege konventioneller Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher.
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20110322
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