- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01339013
Återandning av koldioxid med en anordning som används för att ge inhalationsbedövning
12 september 2014 uppdaterad av: Region Skane
Dödutrymmeseffekt av en anestesigasreflektor (AnaConDa)
Anestesigasreflektorn (AnaConDa) bygger på adsorptionsförmågan hos aktivt kol som även adsorberar koldioxid i utandningsluften.
Återandning av koldioxid sker alltså och måste kompenseras genom ökad ventilation.
Denna studie syftar till att bestämma hur mycket kompensation som måste ges, baserat på hypotesen att återandning beror på koldioxidhalten i blod och utandningsluft.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv kranskärlsbypassoperation
- elektiv ventilersättningskirurgi
- normal vänsterkammarejektionsfraktion på preoperativ ekokardiografi
Exklusions kriterier:
- obstruktiv lungsjukdom
- restriktiv lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anakonda
|
Standard HME ersattes av AnaConDa.
AnaConDa har kolfilter, HME har inte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dött utrymme för luftvägar med enheter för värme- och fuktutbyte av andningsgas.
Tidsram: 1 timme
|
En konventionell värme- och fuktväxlare som användes i en andningskrets under anestesi byttes ut med en AnaConDa.
AnaConDa orsakar återandning av koldioxid, vilket kliniskt motsvarar ett ökat dödutrymme i luftvägarna.
Den totala luftvägsdödutrymmeseffekten av AnaConDa, dvs volymen av enheten plus återandning från kolfiltret, mättes med Single Breath Test för koldioxid, liksom luftvägsdödutrymmet i den konventionella värme- och fuktväxlaren.
Luftvägsdödutrymmesskillnader mellan enheter beräknades genom subtraktion av de sålunda erhållna volymerna.
Difference= Airway dead space AnaConDa - Airway dead space konventionell värme- och fuktväxlare.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
20 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20110322
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .