- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01339013
Opětovné vdechování oxidu uhličitého pomocí zařízení používaného k poskytování inhalační anestezie
12. září 2014 aktualizováno: Region Skane
Dead Space Efekt anestetického plynového reflektoru (AnaConDa)
Reflektor anestetického plynu (AnaConDa) je postaven na adsorpční kapacitě aktivního uhlí, které také adsorbuje oxid uhličitý ve vydechovaném vzduchu.
Dochází tak k opětovnému vdechování oxidu uhličitého a musí být kompenzováno zvýšenou ventilací.
Cílem této studie je určit, jak velkou kompenzaci je třeba poskytnout, na základě hypotézy, že opětovné dýchání závisí na hladině oxidu uhličitého v krvi a vydechovaném vzduchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace by-passu koronární tepny
- elektivní operace náhrady chlopně
- normální ejekční frakce levé komory na předoperační echokardiografii
Kritéria vyloučení:
- obstrukční plicní nemoc
- restriktivní plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anakonda
|
Standardní HME byl nahrazen AnaConDa.
AnaConDa má uhlíkový filtr, HME ne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvý prostor dýchacích cest se zařízeními pro výměnu tepla a vlhkosti dýchacích plynů.
Časové okno: 1 hodina
|
Konvenční výměník tepla a vlhkosti používaný v dýchacím okruhu během anestezie byl vyměněn pomocí AnaConDa.
AnaConDa způsobuje opětovné vdechování oxidu uhličitého, které je klinicky ekvivalentní zvětšení mrtvého prostoru dýchacích cest.
Celkový efekt mrtvého prostoru v dýchacích cestách AnaConDa, tj. objem zařízení plus opětovné vdechování z uhlíkového filtru, byl měřen pomocí testu Single Breath Test pro oxid uhličitý, stejně jako mrtvý prostor v dýchacích cestách konvenčního výměníku tepla a vlhkosti.
Rozdíly v mrtvém prostoru dýchacích cest mezi zařízeními byly vypočteny odečtením takto dosažených objemů.
Rozdíl = mrtvý prostor dýchacích cest AnaConDa - mrtvý prostor dýchacích cest konvenční výměník tepla a vlhkosti.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20110322
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Požadavky na anestetickou ventilaci
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienNáborPneumonia Ventilator AssociatedFrancie
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital a další spolupracovníciNáborInfekce spojené se zdravotní péčí | Pneumonie novorozence | Pneumonia Ventilator AssociatedŠpanělsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais a další spolupracovníciZatím nenabírámeAntibiotické správcovství | Antibiotikum | VAP - Ventilator Associated Pneumonia | Intenzivní péče (JIP) | Předepisování antibiotik při akutních infekcích dýchacích cestŠvýcarsko