- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01339013
Ponowne wdychanie dwutlenku węgla za pomocą urządzenia służącego do podawania znieczulenia wziewnego
12 września 2014 zaktualizowane przez: Region Skane
Efekt martwej przestrzeni reflektora gazu anestezjologicznego (AnaConDa)
Reflektor gazów anestezjologicznych (AnaConDa) jest zbudowany na zdolnościach adsorpcyjnych węgla aktywnego, który pochłania również dwutlenek węgla w wydychanym powietrzu.
W ten sposób następuje ponowne wdychanie dwutlenku węgla, które musi być kompensowane przez zwiększoną wentylację.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wysokości kompensacji, opierając się na hipotezie, że ponowne oddychanie zależy od poziomu dwutlenku węgla we krwi i wydychanym powietrzu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- planowa operacja wymiany zastawki
- prawidłowa frakcja wyrzutowa lewej komory w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym
Kryteria wyłączenia:
- obturacyjna choroba płuc
- restrykcyjna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Anakonda
|
Standardowy HME został zastąpiony przez AnaConDa.
AnaConDa ma filtr węglowy, HME nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Martwa przestrzeń dróg oddechowych z urządzeniami do wymiany ciepła i wilgoci gazów oddechowych.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Konwencjonalny wymiennik ciepła i wilgoci używany w obwodzie oddechowym podczas znieczulenia został wymieniony przez AnaConDa.
AnaConDa powoduje ponowne wdychanie dwutlenku węgla, co klinicznie odpowiada zwiększeniu martwej przestrzeni dróg oddechowych.
Całkowity efekt przestrzeni martwej w drogach oddechowych AnaConDa, tj. objętość urządzenia plus ponowne wdychanie z filtra węglowego, zmierzono za pomocą testu pojedynczego oddechu dla dwutlenku węgla, podobnie jak przestrzeń martwą w drogach oddechowych konwencjonalnego wymiennika ciepła i wilgoci.
Różnice w martwej przestrzeni dróg oddechowych między urządzeniami obliczono przez odjęcie uzyskanych w ten sposób objętości.
Różnica = martwa przestrzeń dróg oddechowych AnaConDa — konwencjonalny wymiennik ciepła i wilgoci w martwej przestrzeni dróg oddechowych.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20110322
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .