- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01339013
Reinhalación de dióxido de carbono con un dispositivo utilizado para administrar anestesia inhalatoria
12 de septiembre de 2014 actualizado por: Region Skane
Efecto de espacio muerto de un reflector de gas anestésico (AnaConDa)
El reflector de gas anestésico (AnaConDa) se basa en la capacidad de adsorción del carbón activo que también adsorbe el dióxido de carbono en el aire exhalado.
Por lo tanto, se produce una nueva respiración de dióxido de carbono y debe compensarse con una mayor ventilación.
Este estudio tiene como objetivo determinar cuánta compensación se debe dar, con base en la hipótesis de que la reinhalación depende del nivel de dióxido de carbono en la sangre y el aire exhalado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria
- cirugía de reemplazo de válvula electiva
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal en la ecocardiografía preoperatoria
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva
- enfermedad pulmonar restrictiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Anaconda
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El HME estándar fue reemplazado por AnaConDa.
AnaConDa tiene filtro de carbón, HME no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espacio muerto de la vía aérea con dispositivos para el intercambio de calor y humedad del gas respiratorio.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Un intercambiador de calor y humedad convencional utilizado en un circuito respiratorio durante la anestesia se intercambió por un AnaConDa.
AnaConDa provoca la reinhalación de dióxido de carbono, lo que clínicamente equivale a un aumento del espacio muerto en las vías respiratorias.
El efecto del espacio muerto total de las vías respiratorias del AnaConDa, es decir, el volumen del dispositivo más la reinhalación del filtro de carbón se midió mediante la prueba de respiración única para dióxido de carbono, al igual que el espacio muerto de las vías respiratorias del intercambiador de calor y humedad convencional.
Las diferencias de espacio muerto de las vías respiratorias entre los dispositivos se calcularon mediante la resta de los volúmenes así logrados.
Diferencia = Airway dead space AnaConDa - Airway dead space intercambiador de calor y humedad convencional.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20110322
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