- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01339013
Rebreathing di anidride carbonica con un dispositivo utilizzato per dare l'anestesia per inalazione
12 settembre 2014 aggiornato da: Region Skane
Effetto dello spazio morto di un riflettore di gas anestetico (AnaConDa)
Il riflettore del gas anestetico (AnaConDa) si basa sulla capacità di adsorbimento del carbone attivo che adsorbe anche l'anidride carbonica nell'aria espirata.
Si verifica quindi la rirespirazione dell'anidride carbonica e deve essere compensata da una maggiore ventilazione.
Questo studio mira a determinare quanto compenso deve essere dato, sulla base dell'ipotesi che la rirespirazione dipenda dal livello di anidride carbonica nel sangue e nell'aria espirata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva di by-pass coronarico
- chirurgia elettiva di sostituzione valvolare
- frazione di eiezione ventricolare sinistra normale all'ecocardiografia preoperatoria
Criteri di esclusione:
- malattia polmonare ostruttiva
- malattia polmonare restrittiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Anaconda
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L'HME standard è stato sostituito da AnaConDa.
AnaConDa ha un filtro al carbone, HME no.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spazio morto delle vie aeree con dispositivi per lo scambio di calore e umidità del gas respiratorio.
Lasso di tempo: 1 ora
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Uno scambiatore di calore e umidità convenzionale utilizzato in un circuito respiratorio durante l'anestesia è stato sostituito da un AnaConDa.
L'AnaConDa provoca la ri-respirazione di anidride carbonica che clinicamente equivale a un aumento dello spazio morto delle vie aeree.
L'effetto dello spazio morto totale delle vie aeree dell'AnaConDa, ovvero il volume del dispositivo più la respirazione dal filtro al carbone, è stato misurato utilizzando il Single Breath Test per l'anidride carbonica, così come lo spazio morto delle vie aeree dello scambiatore di calore e umidità convenzionale.
Le differenze di spazio morto delle vie aeree tra i dispositivi sono state calcolate sottraendo i volumi così ottenuti.
Differenza= Spazio morto delle vie aeree AnaConDa - Scambiatore di calore e umidità convenzionale per lo spazio morto delle vie aeree.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
20 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20110322
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