- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01339013
Opnieuw inademen van kooldioxide met een apparaat dat wordt gebruikt voor het geven van inhalatie-anesthesie
12 september 2014 bijgewerkt door: Region Skane
Dode ruimte-effect van een anesthesiegasreflector (AnaConDa)
De anesthesiegasreflector (AnaConDa) is gebouwd op het adsorptievermogen van actieve kool, dat ook kooldioxide in uitgeademde lucht adsorbeert.
Het opnieuw inademen van koolstofdioxide vindt dus plaats en moet worden gecompenseerd door meer ventilatie.
Dit onderzoek beoogt te bepalen hoeveel compensatie gegeven moet worden, uitgaande van de hypothese dat rebreathing afhankelijk is van het koolstofdioxidegehalte in het bloed en de uitgeademde lucht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve bypassoperatie van de kransslagader
- electieve klepvervangende operatie
- normale linkerventrikelejectiefractie op preoperatieve echocardiografie
Uitsluitingscriteria:
- obstructieve longziekte
- restrictieve longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anaconda
|
Standaard HME werd vervangen door AnaConDa.
AnaConDa heeft een koolstoffilter, HME niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dode ruimte in de luchtwegen met apparaten voor warmte- en vochtuitwisseling van ademhalingsgas.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Een conventionele warmte- en vochtwisselaar die tijdens anesthesie in een ademhalingscircuit werd gebruikt, werd vervangen door een AnaConDa.
De AnaConDa veroorzaakt het opnieuw inademen van koolstofdioxide, wat klinisch gelijk staat aan een grotere dode ruimte in de luchtwegen.
Het totale effect van de dode ruimte in de luchtwegen van de AnaConDa, d.w.z. het volume van het apparaat plus de rebreathing van het koolstoffilter, werd gemeten met behulp van de Single Breath Test voor kooldioxide, evenals de dode ruimte in de luchtwegen van de conventionele warmte- en vochtwisselaar.
Verschillen in luchtwegdode ruimte tussen apparaten werden berekend door het aldus bereikte volume af te trekken.
Verschil= Luchtweg dode ruimte AnaConDa - Luchtweg dode ruimte conventionele warmte- en vochtwisselaar.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20110322
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .