- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01339013
Réinhalation de dioxyde de carbone avec un appareil utilisé pour administrer une anesthésie par inhalation
12 septembre 2014 mis à jour par: Region Skane
Effet d'espace mort d'un réflecteur de gaz d'anesthésie (AnaConDa)
Le réflecteur de gaz d'anesthésie (AnaConDa) est construit sur la capacité d'adsorption du charbon actif qui adsorbe également le dioxyde de carbone dans l'air expiré.
Une réinhalation de gaz carbonique se produit alors et doit être compensée par une ventilation accrue.
Cette étude vise à déterminer le niveau de compensation à accorder, en partant de l'hypothèse que la réinspiration dépend du taux de dioxyde de carbone dans le sang et l'air expiré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lund, Suède, SE-221 85
- University Hospital, Cardiothoracic Intensive Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pontage aortocoronarien électif
- chirurgie élective de remplacement valvulaire
- fraction d'éjection ventriculaire gauche normale à l'échocardiographie préopératoire
Critère d'exclusion:
- maladie pulmonaire obstructive
- maladie pulmonaire restrictive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Anaconda
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Le HME standard a été remplacé par AnaConDa.
AnaConDa a un filtre à charbon, pas HME.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Espace mort des voies respiratoires avec dispositifs d'échange de chaleur et d'humidité des gaz respiratoires.
Délai: 1 heure
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Un échangeur de chaleur et d'humidité conventionnel utilisé dans un circuit respiratoire pendant l'anesthésie a été remplacé par un AnaConDa.
L'AnaConDa provoque la ré-inhalation de dioxyde de carbone, ce qui équivaut cliniquement à une augmentation de l'espace mort des voies respiratoires.
L'effet d'espace mort total des voies respiratoires de l'AnaConDa, c'est-à-dire le volume de l'appareil plus la réinspiration du filtre à charbon a été mesuré à l'aide du test de respiration unique pour le dioxyde de carbone, tout comme l'espace mort des voies respiratoires de l'échangeur de chaleur et d'humidité conventionnel.
Les différences d'espace mort des voies respiratoires entre les appareils ont été calculées par soustraction des volumes ainsi obtenus.
Différence= Espace mort des voies respiratoires AnaConDa - Espace mort des voies respiratoires Échangeur conventionnel de chaleur et d'humidité.
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1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikael Bodelsson, Professor, Division of Surgery, Department of Anaesthesia, Skane University Hospital, Lund, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
20 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20110322
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