- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01371695
Serum IGF-II og kreft: Kan IGF II-nivåer brukes til å overvåke og screene pasienter spesifikt for livmorhalskreft
10. juni 2011 oppdatert av: Onconix, Inc
Fase 1 av serum IGF II og kreft: Kan IGF II-nivåer brukes til å overvåke og screene pasienter spesifikt for livmorhalskreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om insulinlignende vekstfaktor II er forhøyet tilstrekkelig til å oppdage Cervical Intraepitelial Neoplasia II (CIN II), Cervical Intraepithelial Neoplasia III (CIN III) og cervical cancer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Georgia Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
universitetsklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 75 år
- Hunn
- Normal sykehistorie
- Medisinsk historie med en enkelt type kreft bekreftet ved biopsi eller tilsvarende kriterier
- Plateepitelkarsinom i andre organer enn livmorhalsen
- Adenokarsinom
- Medisinsk historie med inflammatorisk sykdom
- Kan være gravid
- Pap-utstryk positiv for Cervical Intraepitelial Neoplasia II eller III
- Plateepitel livmorhalskreft bekreftet ved biopsi
- Informert samtykke
- Vilje til å avgi blodprøve ved venepunktur
- Vilje til å sende inn en ny blodprøve om nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 eller > 75 år
- Medisinsk historie med annen kreft enn livmorhalskreft, ikke-øycellet tumorhypoglykemi, veksthormonmangel, akromegali, hepatom, inflammatorisk sykdom i tillegg til bekreftet CIN og livmorhalskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Karsinom in situ
- Cervikal intraepitelial neoplasi
Andre studie-ID-numre
- onc11-03-164
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .