- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01371695
Sérový IGF-II a rakovina: Mohou být hladiny IGF II použity k monitorování a screeningu pacientů speciálně na rakovinu děložního čípku
10. června 2011 aktualizováno: Onconix, Inc
Fáze 1 sérového IGF II a rakoviny: Mohou být hladiny IGF II použity k monitorování a screeningu pacientů speciálně na rakovinu děložního čípku
Účelem této studie je určit, zda je inzulínu podobný růstový faktor II zvýšen dostatečně pro detekci cervikální intraepiteliální neoplazie II (CIN II), cervikální intraepiteliální neoplazie III (CIN III) a rakoviny děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Georgia Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
univerzitní klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 75 let
- ženský
- Normální anamnéza
- Anamnéza jednoho typu rakoviny potvrzená biopsií nebo ekvivalentními kritérii
- Spinocelulární karcinom jiných orgánů než děložního čípku
- Adenokarcinom
- Lékařská anamnéza zánětlivého onemocnění
- Může být těhotná
- Pap stěr pozitivní na cervikální intraepiteliální neoplazii II nebo III
- Skvamocelulární karcinom děložního čípku potvrzený biopsií
- Informovaný souhlas
- Ochota předložit vzorek krve venepunkcí
- V případě potřeby ochota předložit druhý vzorek krve
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 nebo > 75 let
- Lékařská anamnéza rakoviny jiné než rakovina děložního čípku, hypoglykemie tumoru z jiných než ostrůvkových buněk, nedostatek růstového hormonu, akromegalie, hepatom, zánětlivé onemocnění navíc k potvrzené CIN a rakovině děložního čípku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
13. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Novotvary
- Novotvary děložního čípku
- Karcinom in situ
- Cervikální intraepiteliální neoplazie
Další identifikační čísla studie
- onc11-03-164
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy