- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01371695
A szérum IGF-II és a rák: használható-e az IGF II szint a betegek megfigyelésére és szűrésére, kifejezetten méhnyakrák esetén
2011. június 10. frissítette: Onconix, Inc
A szérum IGF II és a rák 1. fázisa: Használhatók-e az IGF II szintek a betegek monitorozására és szűrésére, kifejezetten méhnyakrák esetén
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az inzulinszerű növekedési faktor II szintje kellően emelkedett-e a méhnyak intraepiteliális neoplázia II (CIN II), méhnyak intraepiteliális neoplázia III (CIN III) és méhnyakrák kimutatásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Georgia Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egyetemi klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év
- Női
- Normál kórtörténet
- Egyetlen típusú rák kórtörténete biopsziával vagy azzal egyenértékű kritériumokkal megerősítve
- A méhnyakon kívüli szervek laphámsejtes karcinóma
- Adenokarcinóma
- Gyulladásos betegség kórtörténete
- Lehet terhes
- Pap-kenet pozitív cervicalis intraepiteliális neoplázia II vagy III miatt
- Biopsziával igazolt pikkelysejtes méhnyakrák
- Tájékozott beleegyezés
- Hajlandóság vérminta vénapunkcióval történő benyújtására
- Hajlandóság egy második vérminta benyújtására, ha szükséges
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 75 év feletti
- A méhnyakrákon kívüli rák kórtörténete, nem szigetsejtes daganatos hipoglikémia, növekedési hormon hiány, akromegália, hepatóma, gyulladásos betegség a megerősített CIN mellett és méhnyakrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- onc11-03-164
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .