- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01378234
Forbedret utslippsplanleggingsprogram -- Prospektiv (EDPP)
Effekten av en sosialarbeidsdrevet overgangsomsorgsmodell på helseutfall for eldre i risikogruppen
Enhanced Discharge Planning Program (EDPP) er en intervensjon designet for å hjelpe eldre voksne med en trygg overgang til samfunnet etter utskrivning. Dette oppnås gjennom telefonisk omsorgskoordinering tilrettelagt av sosialarbeidere. EDPP sosialarbeidere sikrer full implementering av utskrivningsplanen, bistår med koordinering av samfunnsressurser og oppfølgingsavtaler, og griper inn rundt andre problemer som kan oppstå som følge av en kompleks overgang.
EDPP-intervensjonen tilbys for tiden til noen eldre voksne pasienter utskrevet fra Rush University Medical Center. Saksbehandlere henviser eldre voksne pasienter til utvalgte enheter som de mener kan ha risiko for uønskede hendelser etter utskrivning. Mens denne tjenesten gis til pasienter, er den ennå ikke formelt evaluert. Denne randomiserte kontrollerte studien vil gi data som er nødvendige for en mer streng evaluering av effekten av denne intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enhanced Discharge Planning Program (EDPP) er en intervensjon designet for å hjelpe eldre voksne med en trygg overgang til samfunnet etter utskrivning. Dette oppnås gjennom telefonisk omsorgskoordinering tilrettelagt av sosialarbeidere. EDPP sosialarbeidere sikrer full implementering av utskrivningsplanen, bistår med koordinering av samfunnsressurser og oppfølgingsavtaler, og griper inn rundt andre problemer som kan oppstå som følge av en kompleks overgang.
EDPP-intervensjonen tilbys for tiden til noen eldre voksne pasienter utskrevet fra Rush University Medical Center. Saksbehandlere henviser eldre voksne pasienter til utvalgte enheter som de mener kan ha risiko for uønskede hendelser etter utskrivning. Mens denne tjenesten gis til pasienter, er den ennå ikke formelt evaluert. Denne randomiserte kontrollerte studien vil gi data som er nødvendige for en mer streng evaluering av effekten av denne intervensjonen.
Forskningsprosess
Innlagte pasienter ved Rush University Medical Center mottar informasjonsarket for Enhanced Discharge Planning Program i Rush-pasientopplæringspakken.
Alle Rush-innlagte pasienter vil motta et informasjonsark om EDPP-studien, med unntak av pediatriske pasienter og innlagte pasienter med fødsel/fødsel. Arket vil bli inkludert i pasientopplæringspakkene distribuert av Rush. Dette vil gjøre pasienter oppmerksomme på EDPP-programmet før de forlater sykehuset og forberede dem på en samtale når de kommer hjem.
Kvalifiserte pasienter henvises til Enhanced Discharge Planning Program ved utskrivningspunktet via en elektronisk henvisningsrapport gjennom Epic.
EDPP mottar en elektronisk henvisningsrapport over alle pasienter som oppfyller de angitte henvisningskriteriene. Henvisning er avhengig av utskrivningsdata registrert av Rush-sykepleiere og saksbehandlere i Epic elektronisk journal og generert ved utskrivningspunktet. Det elektroniske systemet sikrer en strømlinjeformet, standardisert henvisningsprosess ved å lage en automatisk henvisning basert på dokumentasjon ferdigstilt som en del av sykepleiers og saksbehandlers typiske arbeidsflyt. Det forventes at 720 pasienter vil bli henvist elektronisk i løpet av studiens varighet.
Prosjektkoordinatoren for Enhanced Discharge Planning Program mottar den daglige henvisningsrapporten og legger inn pasienter i blokkrandomiseringsordningen.
Prosjektkoordinator vil legge inn henvisninger i eksisterende blokkrandomiseringsordning etter å ha mottatt elektronisk rapport på begynnelsen av dagen. Henvisninger vil bli kopiert inn i ordningen i samme rekkefølge som rapportert – sortert etter episodenummer – for å redusere skjevhet. Pasienter som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli videresendt til EDPP sosialarbeidere. Den vanlige omsorgsgruppen vil bli ledet av prosjektkoordinator og studentpraktikanter under hennes direkte veiledning.
- Sosionomen for Enhanced Discharge Planning Program kontakter intervensjonsgruppen for å gi klinisk behandling og innhente samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må oppfylle alle følgende kriterier:
- 65+
- engelsktalende
- Hjemreise etter utskrivning
- 7+ medisiner foreskrevet
- Må også oppfylle ett ekstra kriterium:
- Bor alene
- Uten en kilde til emosjonell støtte
- Uten et støttesystem for omsorg på plass
- Utskrevet med tjenestehenvisning
- Høy risiko for fall
- Innleggelse innen 12 måneder
- Identifisert i dybden psykososialt behov
- Høyrisikomedisiner foreskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Primær diagnose av transplantasjon
- Ikke-engelsktalende
- Utskrevet til et anlegg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EDPP intervensjon
Motta EDPP overgangsomsorgsintervensjon fra sosialarbeider ved utskrivning fra sykehus
|
Enhanced Discharge Planning Program (EDPP) gir telefoniske kortsiktige sosiale tjenester etter utskrivning som vurderer og griper inn fra et biopsykososialt perspektiv for eldre i risikogruppen som vender hjem etter en sykehusinnleggelse. EDPP følger en fire-trinns prosess med tre veiledende oppgaver for å nå målet om å forhindre unngåelige uønskede hendelser etter utskrivning:
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Få vanlig omsorg ved utskrivning fra sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager
|
Gjeninnleggelse til sykehus innen 30 dager etter indeksutskrivningsdato
|
30 dager
|
|
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 60 dager
|
Gjeninnleggelse til sykehus innen 60 dager etter indeksutskrivningsdato
|
60 dager
|
|
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 90 dager
|
Gjeninnleggelse til sykehus innen 90 dager etter indeksutskrivningsdato
|
90 dager
|
|
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 180 dager
|
Gjeninnleggelse til sykehus innen 180 dager etter indeksutskrivningsdato
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: 30 dager
|
Pasient- og omsorgsperson stress, selvrapportert
|
30 dager
|
|
Legeoppfølging
Tidsramme: 30 dager
|
Avtalt time, holdt hos lege
|
30 dager
|
|
Pasientens behov
Tidsramme: 30 dager
|
Revisjon av problemer oppdaget etter utskrivning
|
30 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
pasientens dødelighet vil bli overvåket og dokumentert.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robyn Golden, LCSW, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08121903-IRB02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .