- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01378234
Rozszerzony program planowania wypisu - prospektywny (EDPP)
Wpływ modelu opieki przejściowej opartej na pracy socjalnej na wyniki zdrowotne osób starszych z grupy ryzyka
Rozszerzony program planowania wypisu (EDPP) to interwencja mająca na celu pomóc starszym osobom w bezpiecznym przejściu do społeczności po wypisie. Osiąga się to poprzez telefoniczną koordynację opieki wspieraną przez pracowników socjalnych. Pracownicy socjalni EDPP zapewniają pełną realizację planu wypisu, pomagają w koordynowaniu zasobów społeczności i wizyt kontrolnych oraz interweniują w innych kwestiach, które mogą pojawić się w wyniku złożonej zmiany.
Interwencja EDPP jest obecnie oferowana niektórym starszym pacjentom wypisanym z Rush University Medical Center. Kierownicy przypadków kierują starszych dorosłych pacjentów na wybrane oddziały, którzy ich zdaniem mogą być narażeni na ryzyko zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala. Chociaż ta usługa jest świadczona pacjentom, nie została jeszcze formalnie oceniona. Ta randomizowana, kontrolowana próba dostarczy danych niezbędnych do bardziej rygorystycznej oceny skuteczności tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozszerzony program planowania wypisu (EDPP) to interwencja mająca na celu pomóc starszym osobom w bezpiecznym przejściu do społeczności po wypisie. Osiąga się to poprzez telefoniczną koordynację opieki wspieraną przez pracowników socjalnych. Pracownicy socjalni EDPP zapewniają pełną realizację planu wypisu, pomagają w koordynowaniu zasobów społeczności i wizyt kontrolnych oraz interweniują w innych kwestiach, które mogą pojawić się w wyniku złożonej zmiany.
Interwencja EDPP jest obecnie oferowana niektórym starszym pacjentom wypisanym z Rush University Medical Center. Kierownicy przypadków kierują starszych dorosłych pacjentów na wybrane oddziały, którzy ich zdaniem mogą być narażeni na ryzyko zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala. Chociaż ta usługa jest świadczona pacjentom, nie została jeszcze formalnie oceniona. Ta randomizowana, kontrolowana próba dostarczy danych niezbędnych do bardziej rygorystycznej oceny skuteczności tej interwencji.
Proces badawczy
Pacjenci hospitalizowani w Rush University Medical Center otrzymują arkusz informacyjny programu rozszerzonego planowania wypisu w pakiecie edukacyjnym dla pacjentów Rush.
Wszyscy pacjenci hospitalizowani w systemie Rush otrzymają arkusz informacyjny na temat badania EDPP, z wyjątkiem pacjentów pediatrycznych i hospitalizowanych na porodach. Arkusz zostanie dołączony do pakietów edukacyjnych dla pacjentów dystrybuowanych przez firmę Rush. Dzięki temu pacjenci dowiedzą się o programie EDPP jeszcze przed opuszczeniem szpitala i przygotują ich na telefon po powrocie do domu.
Kwalifikujący się pacjenci są kierowani do programu rozszerzonego planowania wypisu w miejscu wypisu za pośrednictwem elektronicznego raportu ze skierowania za pośrednictwem firmy Epic.
EDPP otrzymuje elektroniczny raport ze skierowania od wszystkich pacjentów spełniających określone kryteria skierowania. Skierowanie jest uzależnione od danych wypisowych zarejestrowanych przez pielęgniarki Rush i kierowników przypadków w elektronicznej dokumentacji medycznej Epic i generowanych w momencie wypisu. Elektroniczny system zapewnia usprawniony, ustandaryzowany proces kierowania, tworząc automatyczne skierowanie na podstawie dokumentacji wypełnionej w ramach typowego przepływu pracy pielęgniarki i kierownika przypadku. Przewidywane 720 pacjentów zostanie skierowanych elektronicznie w czasie trwania badania.
Koordynator projektu programu rozszerzonego planowania wypisów otrzymuje codzienne raporty skierowań i wprowadza pacjentów do schematu randomizacji blokowej.
Koordynator projektu wprowadzi skierowania do istniejącego schematu randomizacji blokowej po otrzymaniu elektronicznego raportu na początku dnia. Skierowania zostaną skopiowane do schematu w tej samej kolejności, w jakiej zostały zgłoszone — posortowane według numeru odcinka — w celu zmniejszenia uprzedzeń. Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej będą kierowani do pracowników socjalnych EDPP. Zwykła grupa opiekuńcza będzie zarządzana przez koordynatora projektu i stażystów pod jej bezpośrednim nadzorem.
- Pracownik socjalny w ramach programu rozszerzonego planowania wypisu kontaktuje się z grupą interwencyjną w celu zapewnienia opieki klinicznej i uzyskania zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Wiek 65+
- mówiący po angielsku
- Powrót do domu po wypisie
- 7+ przepisanych leków
- Musi również spełniać jedno dodatkowe kryterium:
- Żyje sam
- Bez źródła wsparcia emocjonalnego
- Bez systemu wsparcia opieki na miejscu
- Zwolniony ze skierowaniem do serwisu
- Wysokie ryzyko upadków
- Hospitalizacja w szpitalu w ciągu 12 miesięcy
- Dogłębnie zidentyfikowana potrzeba psychospołeczna
- Przepisane leki wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna diagnoza przeszczepu
- Nieanglojęzyczny
- Wypisany do placówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja EIOD
Otrzymać interwencję opieki przejściowej EDPP od pracownika socjalnego po wypisaniu ze szpitala
|
Program Enhanced Discharge Planning Program (EDPP) zapewnia telefoniczne krótkoterminowe usługi pomocy społecznej po wypisaniu ze szpitala, które oceniają i interweniują z perspektywy biopsychospołecznej dla zagrożonych osób starszych powracających do domu po hospitalizacji. EDPP stosuje czteroetapowy proces z trzema zadaniami przewodnimi, aby osiągnąć cel, jakim jest zapobieganie możliwym do uniknięcia zdarzeniom niepożądanym po wypisaniu ze szpitala:
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Otrzymaj zwykłą opiekę po wypisie ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od daty wypisu z indeksu
|
30 dni
|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 60 dni
|
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 60 dni od daty wypisu z indeksu
|
60 dni
|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 90 dni od daty wypisu z indeksu
|
90 dni
|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 180 dni
|
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 180 dni od daty wypisu z indeksu
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stres pacjenta i opiekuna, samoocena
|
30 dni
|
|
Śledzenie lekarza
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wizyta umówiona, umówiona z lekarzem
|
30 dni
|
|
Potrzeby pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
Audyt problemów wykrytych po wypisie
|
30 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność pacjenta będzie monitorowana i dokumentowana.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robyn Golden, LCSW, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08121903-IRB02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .