- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01378234
Programa de Planejamento de Alta Aprimorado -- Prospectivo (EDPP)
O impacto de um modelo de cuidados de transição orientado pelo serviço social nos resultados de saúde para idosos em risco
O Enhanced Discharge Planning Program (EDPP) é uma intervenção projetada para ajudar os idosos a fazerem uma transição segura para a comunidade após a alta. Isso é alcançado por meio da coordenação de atendimento telefônico facilitada por assistentes sociais. Os assistentes sociais da EDPP asseguram a implementação completa do plano de alta, auxiliam na coordenação dos recursos comunitários e consultas de acompanhamento e intervêm em torno de outras questões que possam surgir como resultado de uma transição complexa.
A intervenção EDPP está atualmente sendo oferecida a alguns pacientes idosos que receberam alta do Rush University Medical Center. Os gerentes de caso encaminham pacientes idosos em unidades selecionadas que eles acreditam que podem estar em risco de eventos adversos pós-alta. Embora este serviço esteja sendo prestado aos pacientes, ainda não foi formalmente avaliado. Este estudo randomizado controlado fornecerá os dados necessários para uma avaliação mais rigorosa da eficácia desta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Enhanced Discharge Planning Program (EDPP) é uma intervenção projetada para ajudar os idosos a fazerem uma transição segura para a comunidade após a alta. Isso é alcançado por meio da coordenação de atendimento telefônico facilitada por assistentes sociais. Os assistentes sociais da EDPP asseguram a implementação completa do plano de alta, auxiliam na coordenação dos recursos comunitários e consultas de acompanhamento e intervêm em torno de outras questões que possam surgir como resultado de uma transição complexa.
A intervenção EDPP está atualmente sendo oferecida a alguns pacientes idosos que receberam alta do Rush University Medical Center. Os gerentes de caso encaminham pacientes idosos em unidades selecionadas que eles acreditam que podem estar em risco de eventos adversos pós-alta. Embora este serviço esteja sendo prestado aos pacientes, ainda não foi formalmente avaliado. Este estudo randomizado controlado fornecerá os dados necessários para uma avaliação mais rigorosa da eficácia desta intervenção.
Processo de pesquisa
Os pacientes internados no Rush University Medical Center recebem a folha de informações do Enhanced Discharge Planning Program no pacote de educação do paciente Rush.
Todos os pacientes internados no Rush receberão uma folha informativa sobre o estudo EDPP, com exceção dos pacientes pediátricos e internados em trabalho de parto. A folha será incluída nos pacotes de educação do paciente distribuídos pela Rush. Isto irá tornar os doentes conscientes do programa EDPP antes de saírem do hospital e prepará-los para uma chamada assim que regressarem a casa.
Os pacientes elegíveis são encaminhados para o Programa de Planejamento de Alta Alta em seu ponto de alta por meio de um relatório de encaminhamento eletrônico da Epic.
A EDPP recebe um relatório de encaminhamento eletrônico de todos os pacientes que atendem aos critérios de encaminhamento especificados. O encaminhamento depende dos dados de alta registrados pelas enfermeiras e gerentes de caso do Rush no registro médico eletrônico da Epic e gerados no ponto de alta. O sistema eletrônico garante um processo de encaminhamento simplificado e padronizado, criando um encaminhamento automático com base na documentação preenchida como parte do fluxo de trabalho típico da enfermeira e do gerente de caso. Prevê-se que 720 pacientes serão encaminhados eletronicamente durante a duração do estudo.
O coordenador do projeto do Enhanced Discharge Planning Program recebe o relatório de encaminhamento diário e insere os pacientes no esquema de randomização do bloco.
O coordenador do projeto inserirá referências no esquema de randomização de bloco existente após receber o relatório eletrônico no início do dia. As referências serão copiadas para o esquema na mesma ordem em que foram relatadas - classificadas por número de episódio - para reduzir o viés. Os doentes afectos ao grupo de intervenção serão encaminhados para os assistentes sociais da EDPP. O grupo de cuidados habituais será gerido pela coordenadora do projeto e estagiários sob a sua supervisão direta.
- O assistente social do Enhanced Discharge Planning Program entra em contato com o grupo de intervenção para fornecer cuidados clínicos e obter consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve atender a todos os seguintes critérios:
- Mais de 65 anos
- falando inglês
- Voltando para casa após a alta
- 7+ medicamentos prescritos
- Também deve atender a um critério adicional:
- Vive sozinho
- Sem uma fonte de apoio emocional
- Sem um sistema de apoio para cuidados no local
- Alta com indicação de serviço
- Alto risco de quedas
- Internação em até 12 meses
- Necessidade psicossocial em profundidade identificada
- Medicação de alto risco prescrita
Critério de exclusão:
- Diagnóstico primário do transplante
- não fala inglês
- Alta para uma instalação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção EDPP
Receber intervenção de cuidados de transição EDPP do assistente social após a alta hospitalar
|
O Enhanced Discharge Planning Program (EDPP) fornece serviços telefônicos de assistência social pós-alta de curto prazo que avaliam e intervêm de uma perspectiva biopsicossocial para idosos em risco que voltam para casa após uma internação hospitalar. A EDPP segue um processo de quatro etapas com três tarefas orientadoras para atingir o objetivo de prevenir eventos adversos evitáveis pós-alta:
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Receber cuidados habituais na alta hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões
Prazo: 30 dias
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Readmissão ao hospital dentro de 30 dias após a data de alta do índice
|
30 dias
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Readmissões
Prazo: 60 dias
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Readmissão ao hospital dentro de 60 dias da data de alta do índice
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60 dias
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Readmissões
Prazo: 90 dias
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Readmissão ao hospital dentro de 90 dias da data de alta do índice
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90 dias
|
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Readmissões
Prazo: 180 dias
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Readmissão ao hospital dentro de 180 dias da data de alta do índice
|
180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse
Prazo: 30 dias
|
Estresse do paciente e do cuidador, auto-relatado
|
30 dias
|
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Acompanhamento médico
Prazo: 30 dias
|
Consulta marcada, mantida com o médico
|
30 dias
|
|
Necessidades do paciente
Prazo: 30 dias
|
Auditoria de problemas detectados após a alta
|
30 dias
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|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
A mortalidade do paciente será monitorada e documentada.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robyn Golden, LCSW, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08121903-IRB02
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