- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01406834
Behandling for den psykiske helseeffekten av drap i krig
Behandling for den mentale helseeffekten av drap i krig: styrking av eksisterende bevisbaserte mentale helseintervensjoner
Målet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en behandlingsmodul som tar for seg den mentale helsen og funksjonelle virkningen av drap i krigssonen.
Etterforskerne vil registrere mellom 12-20 veteraner som har drept i krig og har blitt diagnostisert med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for en pilotstudie som vurderer effekten av seks-sesjonsbehandlingen. Veteraner vil bli randomisert enten til behandlingen eller til kontrollgruppen på venteliste.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av PTSD
- Veteraner må støtte å ha tatt et annet liv i en krigssonesammenheng
- Har mottatt noe tidligere evidensbasert behandling for PTSD
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll gjeldende kriterier eller livstidskriterier for en psykotisk lidelse
- Deltakere i nåværende PTSD-behandling vil ikke bli ekskludert, men hvis de mottar medisiner, må de stabiliseres på gjeldende medisiner i minst én måned.
- Hvis de mottar langtidseksponeringsterapi eller kognitiv atferdsterapi, må individer vente to uker etter at de har fullført behandlingen for å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologiske symptomer målt ved Symptom Checklist-90 (SCL-90-R)
Tidsramme: Målt ved baseline og studieavslutning (uke 7)
|
En kort multidimensjonal selvrapportering som screener for ni symptomer på psykopatologi og gir tre globale nødindikatorer.
|
Målt ved baseline og studieavslutning (uke 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i drapsrelaterte maladaptive kognisjoner målt ved Killing Cognitions Scale (KCS)
Tidsramme: Målt ved baseline og studieavslutning (uke 7)
|
Vurderer drapsrelaterte maladaptive kognisjoner
|
Målt ved baseline og studieavslutning (uke 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shira Maguen, PhD, University of California San Francisco/ San Francisco VA Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-06004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .