- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01406834
Behandlung der Auswirkungen des Tötens im Krieg auf die psychische Gesundheit
Behandlung der Auswirkungen des Tötens im Krieg auf die psychische Gesundheit: Erweiterung bestehender evidenzbasierter Interventionen zur psychischen Gesundheit
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines Behandlungsmoduls zu testen, das sich mit der psychischen Gesundheit und den funktionellen Auswirkungen des Tötens im Kriegsgebiet befasst.
Die Ermittler werden zwischen 12 und 20 Veteranen, die im Krieg getötet wurden und bei denen eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) diagnostiziert wurde, für eine Pilotstudie einschreiben, in der die Wirksamkeit der sechs Sitzungen umfassenden Behandlung bewertet wird. Veteranen werden randomisiert entweder der Behandlungs- oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer PTBS
- Der Veteran muss bestätigen, dass er sich in einem Kriegsgebiet ein weiteres Leben genommen hat
- Haben eine vorherige evidenzbasierte Behandlung für PTBS erhalten
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie aktuelle oder lebenslange Kriterien für eine psychotische Störung
- Teilnehmer an einer aktuellen PTBS-Behandlung werden nicht ausgeschlossen; wenn sie jedoch Medikamente erhalten, müssen sie mindestens einen Monat lang auf aktuelle Medikamente stabilisiert werden.
- Personen, die eine verlängerte Expositionstherapie oder eine kognitive Verhaltenstherapie erhalten, müssen nach Abschluss der Behandlung zwei Wochen warten, um sich für die Studie anzumelden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der psychischen Symptome gemessen anhand der Symptom Checklist-90 (SCL-90-R)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Studienabschluss (Woche 7)
|
Ein kurzes mehrdimensionales Selbstberichtsinventar, das nach neun Symptomen der Psychopathologie sucht und drei globale Distress-Indikatoren liefert.
|
Gemessen zu Studienbeginn und Studienabschluss (Woche 7)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der tötungsbedingten maladaptiven Kognitionen, gemessen anhand der Killing Cognitions Scale (KCS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Studienabschluss (Woche 7)
|
Bewertet tötungsbezogene maladaptive Kognitionen
|
Gemessen zu Studienbeginn und Studienabschluss (Woche 7)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shira Maguen, PhD, University of California San Francisco/ San Francisco VA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-06004
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