- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01406834
Léčba dopadu zabíjení ve válce na duševní zdraví
Léčba dopadu zabíjení ve válce na duševní zdraví: Rozšíření existujících intervencí v oblasti duševního zdraví založených na důkazech
Cílem tohoto projektu je otestovat proveditelnost, přijatelnost a účinnost léčebného modulu zaměřeného na duševní zdraví a funkční dopad zabíjení ve válečné zóně.
Vyšetřovatelé zahrnou 12-20 veteránů, kteří zabili ve válce a u kterých byla diagnostikována posttraumatická stresová porucha (PTSD), do pilotní studie hodnotící účinnost léčby šesti sezeními. Veteráni budou randomizováni buď k léčbě, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PTSD
- Veterán bude muset potvrdit, že si vzal další život v kontextu válečné zóny
- Absolvovali nějakou předchozí léčbu PTSD založenou na důkazech
Kritéria vyloučení:
- Splňujte aktuální nebo celoživotní kritéria pro psychotickou poruchu
- Účastníci současné léčby PTSD nebudou vyloučeni; pokud však dostávají léky, budou muset být stabilizováni na současných lécích po dobu alespoň jednoho měsíce.
- Pokud jednotlivci dostávají terapii s prodlouženou expozicí nebo kognitivně behaviorální terapii, budou muset počkat dva týdny po dokončení léčby, aby se mohli zapsat do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychologických symptomů měřená pomocí Symptom Checklist-90 (SCL-90-R)
Časové okno: Měřeno na začátku a při dokončení studie (7. týden)
|
Krátký multidimenzionální inventář sebe-reportu, který zobrazuje devět symptomů psychopatologie a poskytuje tři globální indikátory tísně.
|
Měřeno na začátku a při dokončení studie (7. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v maladaptivních kognicích souvisejících se zabíjením měřená škálou zabíjení (KCS)
Časové okno: Měřeno na začátku a při dokončení studie (7. týden)
|
Posuzuje maladaptivní kognice související se zabíjením
|
Měřeno na začátku a při dokončení studie (7. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shira Maguen, PhD, University of California San Francisco/ San Francisco VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-06004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dopad zabíjení CBT léčby
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamStaženoZánětlivá onemocnění střev
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktivní, ne náborPoruchy migrény | Nespavost | Poruchy bolesti hlavySpojené státy
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselDokončenoMezilidské vztahy | Společenská dominance | Sociální prostředí | Nápravné ústavy | Rehabilitace zločincůŠvýcarsko