- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01406834
Trattamento per l'impatto sulla salute mentale delle uccisioni in guerra
Trattamento per l'impatto sulla salute mentale delle uccisioni in guerra: aumento degli interventi di salute mentale basati su prove esistenti
L'obiettivo di questo progetto è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un modulo di trattamento che affronti la salute mentale e l'impatto funzionale dell'uccisione nella zona di guerra.
Gli investigatori registreranno tra 12-20 veterani che hanno ucciso in guerra e sono stati diagnosticati con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) per uno studio pilota che valuti l'efficacia del trattamento a sei sessioni. I veterani verranno randomizzati al trattamento o al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PTSD
- Il veterano dovrà confermare di aver preso un'altra vita in un contesto di zona di guerra
- Hanno ricevuto un precedente trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico
Criteri di esclusione:
- Soddisfare i criteri attuali o di tutta la vita per un disturbo psicotico
- I partecipanti all'attuale trattamento del disturbo da stress post-traumatico non saranno esclusi; tuttavia, se ricevono farmaci dovranno essere stabilizzati sui farmaci attuali per almeno un mese.
- Se ricevono una terapia di esposizione prolungata o una terapia cognitivo-comportamentale, le persone dovranno attendere due settimane dopo aver completato il trattamento per iscriversi allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei sintomi psicologici misurati dalla Symptom Checklist-90 (SCL-90-R)
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento dello studio (settimana 7)
|
Un breve inventario multidimensionale di autovalutazione che seleziona nove sintomi di psicopatologia e fornisce tre indicatori globali di disagio.
|
Misurato al basale e al completamento dello studio (settimana 7)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nelle cognizioni disadattive correlate all'uccisione misurate dalla Killing Cognitions Scale (KCS)
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento dello studio (settimana 7)
|
Valuta le cognizioni disadattive legate all'uccisione
|
Misurato al basale e al completamento dello studio (settimana 7)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shira Maguen, PhD, University of California San Francisco/ San Francisco VA Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-06004
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