- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01406834
Kezelés a háborús gyilkosság mentális egészségre gyakorolt hatásainak kezelésére
A háborús gyilkosság mentális egészségre gyakorolt hatásának kezelése: a meglévő bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi beavatkozások bővítése
A projekt célja egy olyan kezelési modul megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának tesztelése, amely a háborús övezetben végzett gyilkolás mentális egészségére és funkcionális hatásaira vonatkozik.
A kutatók 12-20 veteránt vonnak be, akik háborúban haltak meg, és poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) diagnosztizáltak egy kísérleti tanulmányba, amely felméri a hat alkalomból álló kezelés hatékonyságát. A veteránokat véletlenszerűen besorolják a kezelésre vagy a várólista kontrollcsoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PTSD diagnózisa
- A veteránnak támogatnia kell, hogy egy háborús övezetben újabb életet vett el
- Korábban kapott bizonyítékokon alapuló kezelést a PTSD miatt
Kizárási kritériumok:
- Teljesítse a pszichotikus rendellenesség jelenlegi vagy életre szóló kritériumait
- A jelenlegi PTSD-kezelésben részt vevők nem zárhatók ki; ha azonban gyógyszert kapnak, akkor legalább egy hónapig a jelenlegi gyógyszerekkel kell stabilizálni őket.
- Ha hosszan tartó expozíciós terápiát vagy kognitív viselkedésterápiát kapnak, az egyéneknek két hetet kell várniuk a kezelés befejezése után, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai tünetek változása a Symptom Checklist-90 (SCL-90-R) szerint
Időkeret: Kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor mérve (7. hét)
|
Egy rövid, többdimenziós önbeszámoló leltár, amely a pszichopatológia kilenc tünetét szűri, és három globális szorongásjelzőt ad.
|
Kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor mérve (7. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az öléssel kapcsolatos maladaptív kogníciókban a Killing Cognitions Scale (KCS) által mérve
Időkeret: Kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor mérve (7. hét)
|
Felméri a gyilkolással kapcsolatos maladaptív felismeréseket
|
Kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor mérve (7. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shira Maguen, PhD, University of California San Francisco/ San Francisco VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-06004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .