- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01406834
Behandeling voor de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van doden in oorlog
Behandeling voor de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van moorden in oorlog: uitbreiding van bestaande op bewijzen gebaseerde interventies op het gebied van geestelijke gezondheid
Het doel van dit project is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid te testen van een behandelingsmodule die de geestelijke gezondheid en de functionele impact van doden in het oorlogsgebied aanpakt.
De onderzoekers zullen tussen de 12 en 20 veteranen inschrijven die in oorlog hebben gedood en bij wie posttraumatische stressstoornis (PTSS) is vastgesteld voor een pilotstudie waarin de werkzaamheid van de behandeling van zes sessies wordt beoordeeld. Veteranen worden gerandomiseerd naar de behandelingsgroep of naar de wachtlijstcontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van PTSS
- De veteraan zal moeten bevestigen dat hij een ander leven heeft genomen in de context van een oorlogsgebied
- Eerder een evidence-based behandeling voor PTSS hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen aan huidige of levenslange criteria voor een psychotische stoornis
- Deelnemers aan de huidige PTSS-behandeling worden niet uitgesloten; als ze echter medicijnen krijgen, moeten ze gedurende ten minste een maand op de huidige medicijnen worden gestabiliseerd.
- Als u langdurige blootstellingstherapie of cognitieve gedragstherapie krijgt, moet u na voltooiing van de behandeling twee weken wachten voordat u zich kunt inschrijven voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische symptomen zoals gemeten door de Symptom Checklist-90 (SCL-90-R)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en voltooiing van het onderzoek (week 7)
|
Een korte multidimensionale zelfrapportage-inventaris die op negen symptomen van psychopathologie screent en drie globale distress-indicatoren geeft.
|
Gemeten bij aanvang en voltooiing van het onderzoek (week 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aan moord gerelateerde onaangepaste cognities zoals gemeten met de Killing Cognitions Scale (KCS)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en voltooiing van het onderzoek (week 7)
|
Beoordeelt aan moord gerelateerde onaangepaste cognities
|
Gemeten bij aanvang en voltooiing van het onderzoek (week 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shira Maguen, PhD, University of California San Francisco/ San Francisco VA Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-06004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .