Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av hjernereseptorer ved bruk av (11C)mGlu1

13. desember 2019 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-avbildning av hjerne-mGlu1-reseptorer ved bruk av [11]LY2428703

Bakgrunn:

– (11C)mGlu1 er et nytt medikament som bidrar til å vise hvor et protein, mGluR1, finnes i hjernen. Legemidlet inneholder en liten mengde radioaktivitet som kan påvises ved bildeundersøkelser som positronemisjonstomografi (PET) skanninger. Ved å se på mGluR1-reseptorene håper forskerne å bedre forstå hvordan de er involvert i generell helse, hjernesykdommer og avhengighet.

Mål:

  • For å teste hvordan (11C)mGlu1 er fordelt i hjernen og kroppen.
  • For å måle hvordan mGluR1-reseptorer viser (11C)mGlu1 under avbildningsstudier.

Kvalifisering:

– Friske frivillige mellom 18 og 50 år.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie, fysisk undersøkelse og blod- og urinprøver. Denne studien krever fire besøk til NIH Clinical Center.
  • Deltakerne vil ha en innledende evaluering, en magnetisk resonansavbildning (MRI), en PET-skanning og en siste blodprøve etter PET-skanningen, alt ved forskjellige besøk.
  • MR- og PET-skanningen vil fokusere på hjernen. Deltakerne vil motta (11C)mGlu1, og ha skanninger for å se hvordan det viser seg i hjernen.
  • Noen deltakere vil ha helkroppsavbildningsstudier for å se hvordan (11C)mGlu1 vises i kroppen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metabotropiske glutamatreseptorer (mGluRs) er G-proteinkoblede reseptorer som reagerer på glutamat ved å aktivere proteiner inne i nerveceller som påvirker cellemetabolismen, og dermed finjustere signalene som sendes mellom cellene for å opprettholde balanse i nevronal aktivitet. mGluR-reseptor subtype 1 (mGluR1s) er lokalisert i flere hjerneregioner, inkludert lillehjernen, hippocampus, olfactory bulb og basalganglia. mGluR1-aktivering stimulerer fosfolipase C, noe som resulterer i hydrolyse av fosfoinositid og økte intracellulære Ca(2+)-nivåer. Detaljert studie av mGluR1s har hittil blitt hindret av mangelen på høy affinitet og av selektive ligander for denne reseptorsubtypen.

Den nåværende protokollen vil bruke en ny PET-ligand [C(11)]mGlu1 til 1) utføre kinetisk hjerneavbildning for å kvantifisere mGluR1-bindingsparametere i hjernen og bestemme påliteligheten og reproduserbarheten til disse tiltakene hos 15 friske frivillige (Fase 1); og 2) hvis sporstoffet viser seg vellykket i fase 1, vil vi estimere strålingsabsorberte doser av [C(11)]mGlu1 hos friske mennesker ved å utføre helkroppsavbildning (fase 2).

Vellykket utvikling av en PET-ligand for å avbilde mGlurR1 vil ha en sterk innvirkning på klinisk behandling av hjernesykdommer preget av forstyrrelser i glutamatergisk overføring, inkludert angst- og stresslidelser, medikamentavhengighet, epilepsi, Huntingtons sykdom og Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Friske frivillige forsøkspersoner i alderen 18 50 år med sykehistorie/fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG) og laboratorietester innenfor normale grenser innen 60 dager etter PET-skanningen.

UTSLUTTELSESKRITERIER:<TAB>

  • <TAB>Livstidspsykiatrisk sykdom eller alvorlig systemisk sykdom basert på historie og fysisk undersøkelse.
  • <TAB>Alvorlig medisinsk sykdom som sannsynligvis vil endre hjernens anatomi og/eller fysiologi (anfallsforstyrrelser, tidligere hjernekirurgi osv.)
  • <TAB>Høyt blodtrykk, som vist ved minst to hvilemålinger over 140/100, atskilt med minst 30 min.
  • <TAB>Eventuelt stoff- eller alkoholmisbruk, med unntak av nikotin.
  • <TAB>Positiv urintoksikologisk skjerm
  • <TAB>Strålingseksponering fra deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling det siste året slik at den ekstra strålingseksponeringen fra denne protokollen ville overstige årlige grenser.
  • <TAB>Graviditet eller amming.
  • <TAB>Klaustrofobi (kun del 1).
  • <TAB>metalliske (ferromagnetiske) implantater, inkludert pacemakere eller andre implanterte elektriske enheter, hjernestimulatorer, enkelte typer tannimplantater, aneurismeklemmer (metallklemmer på veggen av en stor arterie), metallproteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerte ventiler og cochleaimplantater), permanent eyeliner, implantert leveringspumpe, splitterfragmenter og mulige små metallfragmenter i øyet (kun del 1).
  • <TAB>Kan ikke ligge flatt på ryggen i opptil 2,5 timer.
  • <TAB>Positiv HIV-test.
  • <TAB>Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

29. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

27. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 110229
  • 11-M-0229

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere