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Bildgebung von Gehirnrezeptoren mit (11C)mGlu1

13. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-Bildgebung von mGlu1-Rezeptoren im Gehirn mit [11]LY2428703

Hintergrund:

- (11C)mGlu1 ist ein neues Medikament, das zeigt, wo sich ein Protein, mGluR1, im Gehirn befindet. Das Medikament enthält eine geringe Menge Radioaktivität, die durch bildgebende Untersuchungen wie Positronenemissionstomographie (PET)-Scans nachgewiesen werden kann. Durch die Untersuchung der mGluR1-Rezeptoren hoffen die Forscher, besser zu verstehen, wie sie an der allgemeinen Gesundheit, Gehirnstörungen und Sucht beteiligt sind.

Ziele:

  • Um zu testen, wie (11C)mGlu1 im Gehirn und Körper verteilt ist.
  • Um zu messen, wie mGluR1-Rezeptoren (11C)mGlu1 während bildgebender Untersuchungen anzeigen.

Teilnahmeberechtigung:

- Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 50 Jahren.

Design:

  • Die Teilnehmer werden anhand einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung sowie Blut- und Urintests untersucht. Diese Studie erfordert vier Besuche im NIH Clinical Center.
  • Die Teilnehmer erhalten bei verschiedenen Besuchen eine erste Untersuchung, eine Magnetresonanztomographie (MRT), eine PET-Untersuchung und eine abschließende Blutprobe nach der PET-Untersuchung.
  • Die MRT- und PET-Scans konzentrieren sich auf das Gehirn. Die Teilnehmer erhalten (11C)mGlu1 und lassen sich scannen, um zu sehen, wie es im Gehirn sichtbar wird.
  • Bei einigen Teilnehmern werden Ganzkörper-Bildgebungsuntersuchungen durchgeführt, um zu sehen, wie (11C)mGlu1 im Körper sichtbar wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Metabotrope Glutamatrezeptoren (mGluRs) sind G-Protein-gekoppelte Rezeptoren, die auf Glutamat reagieren, indem sie Proteine ​​in Nervenzellen aktivieren, die den Zellstoffwechsel beeinflussen, und so die zwischen den Zellen gesendeten Signale feinabstimmen, um das Gleichgewicht der neuronalen Aktivität aufrechtzuerhalten. Der mGluR-Rezeptor-Subtyp 1 (mGluR1s) befindet sich in mehreren Gehirnregionen, darunter im Kleinhirn, im Hippocampus, im Riechkolben und in den Basalganglien. Die Aktivierung von mGluR1 stimuliert Phospholipase C, was zur Hydrolyse von Phosphoinositid und zu erhöhten intrazellulären Ca(2+)-Spiegeln führt. Eine detaillierte Untersuchung von mGluR1s wurde bisher durch das Fehlen hoher Affinität und selektiver Liganden für diesen Rezeptorsubtyp behindert.

Das vorliegende Protokoll verwendet einen neuen PET-Liganden [C(11)]mGlu1, um 1) eine kinetische Bildgebung des Gehirns durchzuführen, um mGluR1-Bindungsparameter im Gehirn zu quantifizieren und die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit dieser Messungen bei 15 gesunden Freiwilligen zu bestimmen (Phase 1); und 2) wenn sich der Tracer in Phase 1 als erfolgreich erweist, werden wir die strahlungsabsorbierten Dosen von [C(11)]mGlu1 bei gesunden Menschen durch Ganzkörperbildgebung abschätzen (Phase 2).

Die erfolgreiche Entwicklung eines PET-Liganden zur Abbildung von mGlurR1 hätte einen starken Einfluss auf die klinische Behandlung von Hirnerkrankungen, die durch Störungen der glutamatergen Übertragung gekennzeichnet sind, darunter Angst- und Stressstörungen, Drogenabhängigkeit, Epilepsie, Huntington-Krankheit und Parkinson-Krankheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren mit Anamnese/körperlicher Untersuchung, Elektrokardiogramm (EKG) und Labortests innerhalb normaler Grenzen innerhalb von 60 Tagen nach dem PET-Scan.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:<TAB>

  • <TAB>Lebenslange psychiatrische Erkrankung oder schwere systemische Erkrankung basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung.
  • <TAB>Schwere medizinische Erkrankung, die wahrscheinlich die Anatomie und/oder Physiologie des Gehirns verändert (Anfallsleiden, frühere Gehirnoperationen usw.)
  • <TAB>Hoher Blutdruck, nachgewiesen durch mindestens zwei Ruhemessungen über 140/100 im Abstand von mindestens 30 Minuten.
  • <TAB>Jeder aktuelle Drogen- oder Alkoholmissbrauch, mit Ausnahme von Nikotin.
  • <TAB>Positiver Urin-Toxikologie-Screen
  • <TAB>Strahlenbelastung durch Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen oder klinischer Versorgung im letzten Jahr, so dass die zusätzliche Strahlenbelastung durch dieses Protokoll die jährlichen Grenzwerte überschreiten würde.
  • <TAB>Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • <TAB>Klaustrophobie (nur Teil 1).
  • <TAB>metallische (ferromagnetische) Implantate, einschließlich Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte, Hirnstimulatoren, einige Arten von Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips (Metallklammern an der Wand einer großen Arterie), Metallprothesen (einschließlich Metallstifte und -stäbe, Herz). Klappen und Cochlea-Implantate), permanenter Eyeliner, implantierte Förderpumpe, Splitterfragmente und mögliche kleine Metallfragmente im Auge (nur Teil 1).
  • <TAB>Kann bis zu 2,5 Stunden lang nicht flach auf dem Rücken liegen.
  • <TAB>Positiver HIV-Test.
  • <TAB>Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

29. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

27. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110229
  • 11-M-0229

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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