Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация рецепторов головного мозга с использованием (11C)mGlu1

13 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

ПЭТ-визуализация рецепторов mGlu1 мозга с использованием [11] LY2428703

Фон:

- (11C)mGlu1 — это новый препарат, который помогает показать, где в мозгу находится белок mGluR1. Препарат содержит небольшое количество радиоактивности, которую можно обнаружить с помощью визуализирующих исследований, таких как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ). Изучая рецепторы mGluR1, исследователи надеются лучше понять, как они связаны с общим состоянием здоровья, расстройствами головного мозга и зависимостью.

Цели:

  • Чтобы проверить, как (11C)mGlu1 распределяется в мозге и теле.
  • Чтобы измерить, как рецепторы mGluR1 отображают (11C) mGlu1 во время исследований изображений.

Право на участие:

- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет.

Дизайн:

  • Участники будут проверены с историей болезни, физическим осмотром, а также анализами крови и мочи. Это исследование требует четырех визитов в Клинический центр NIH.
  • Участники пройдут первоначальную оценку, магнитно-резонансную томографию (МРТ), ПЭТ-сканирование и окончательный образец крови после ПЭТ-сканирования в разные посещения.
  • МРТ и ПЭТ будут сосредоточены на головном мозге. Участники получат (11C)mGlu1 и проведут сканирование, чтобы увидеть, как он проявляется в мозгу.
  • Некоторым участникам будут проведены исследования с визуализацией всего тела, чтобы увидеть, как (11C) mGlu1 проявляется в организме.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаботропные рецепторы глутамата (mGluR) представляют собой рецепторы, связанные с G-белком, которые реагируют на глутамат, активируя белки внутри нервных клеток, влияющие на клеточный метаболизм, тем самым точно настраивая сигналы, передаваемые между клетками, для поддержания баланса активности нейронов. Рецептор mGluR подтипа 1 (mGluR1s) расположен в нескольких областях мозга, включая мозжечок, гиппокамп, обонятельную луковицу и базальные ганглии. Активация mGluR1 стимулирует фосфолипазу C, что приводит к гидролизу фосфоинозитида и повышению уровня внутриклеточного Ca(2+). Детальное изучение mGluR1 до сих пор было затруднено из-за отсутствия высокой аффинности и селективных лигандов для этого подтипа рецептора.

Настоящий протокол будет использовать новый лиганд ПЭТ [C (11)] mGlu1 для 1) выполнения кинетической визуализации мозга для количественной оценки параметров связывания mGluR1 в головном мозге и определения надежности и воспроизводимости этих измерений у 15 здоровых добровольцев (Фаза 1); и 2) если индикатор окажется успешным на этапе 1, мы оценим поглощенные радиацией дозы [C(11)]mGlu1 у здоровых людей, выполнив визуализацию всего тела (этап 2).

Успешная разработка ПЭТ-лиганда для изображения mGlurR1 окажет сильное влияние на клиническое лечение заболеваний головного мозга, характеризующихся нарушениями глутаматергической передачи, включая тревожные и стрессовые расстройства, наркоманию, эпилепсию, болезнь Гентингтона и болезнь Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет с историей болезни/физикальным осмотром, электрокардиограммой (ЭКГ) и лабораторными анализами в пределах нормы в течение 60 дней после ПЭТ-сканирования.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:<TAB>

  • <TAB>Пожизненное психическое заболевание или тяжелое системное заболевание, основанное на данных анамнеза и физического осмотра.
  • <TAB>Серьезное заболевание, которое может изменить анатомию и/или физиологию головного мозга (судорожные расстройства, перенесенные операции на головном мозге и т. д.)
  • <TAB>Высокое артериальное давление, о чем свидетельствуют как минимум два измерения в состоянии покоя выше 140/100, с интервалом не менее 30 минут.
  • <TAB>Любое текущее злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем, за исключением никотина.
  • <TAB>Положительный результат токсикологического анализа мочи
  • <TAB>Радиационное облучение в результате участия в других исследовательских протоколах или клинической помощи за последний год, так что дополнительное радиационное облучение от этого протокола превысит годовые пределы.
  • <TAB>Беременность или кормление грудью.
  • <TAB>Клаустрофобия (только часть 1).
  • <TAB>металлические (ферромагнитные) имплантаты, включая кардиостимуляторы или другие имплантированные электрические устройства, стимуляторы головного мозга, некоторые виды зубных имплантатов, зажимы для аневризм (металлические зажимы на стенке крупной артерии), металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны и кохлеарные имплантаты), перманентная подводка для глаз, имплантированная помпа доставки, осколки осколков и возможные мелкие металлические осколки в глазу (только часть 1).
  • <TAB>Не может лежать на спине до 2,5 часов.
  • <TAB>Положительный тест на ВИЧ.
  • <TAB>Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

29 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

27 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 110229
  • 11-M-0229

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [11C] LY2428703

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться