Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af hjernereceptorer ved hjælp af (11C)mGlu1

13. december 2019 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-billeddannelse af hjerne-mGlu1-receptorer ved hjælp af [11]LY2428703

Baggrund:

- (11C)mGlu1 er et nyt lægemiddel, der er med til at vise, hvor et protein, mGluR1, findes i hjernen. Lægemidlet indeholder en lille mængde radioaktivitet, der kan påvises ved billeddannelsesundersøgelser som positronemissionstomografi (PET)-scanninger. Ved at se på mGluR1-receptorerne håber forskerne bedre at kunne forstå, hvordan de er involveret i generel sundhed, hjernesygdomme og afhængighed.

Mål:

  • For at teste, hvordan (11C)mGlu1 er fordelt i hjernen og kroppen.
  • At måle, hvordan mGluR1-receptorer viser (11C)mGlu1 under billeddannelsesundersøgelser.

Berettigelse:

- Raske frivillige mellem 18 og 50 år.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blod- og urinprøver. Denne undersøgelse kræver fire besøg på NIH Clinical Center.
  • Deltagerne vil have en indledende evaluering, en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning, en PET-scanning og en sidste blodprøve efter PET-scanningen, alt sammen ved forskellige besøg.
  • MR- og PET-scanningerne vil fokusere på hjernen. Deltagerne modtager (11C)mGlu1 og skal scannes for at se, hvordan det dukker op i hjernen.
  • Nogle deltagere vil have billeddiagnostiske undersøgelser af hele kroppen for at se, hvordan (11C)mGlu1 dukker op i kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabotropiske glutamatreceptorer (mGluR'er) er G-proteinkoblede receptorer, der reagerer på glutamat ved at aktivere proteiner inde i nerveceller, som påvirker cellemetabolismen, og derved finjustere de signaler, der sendes mellem cellerne for at opretholde balancen i neuronal aktivitet. mGluR-receptor subtype 1 (mGluR1s) er placeret i flere hjerneregioner, herunder cerebellum, hippocampus, lugteløg og basalganglier. mGluR1-aktivering stimulerer phospholipase C, hvilket resulterer i phosphoinositidhydrolyse og øgede intracellulære Ca(2+)-niveauer. Detaljeret undersøgelse af mGluR1s er hidtil blevet hindret af manglen på høj affinitet og af selektive ligander for denne receptorundertype.

Den nuværende protokol vil bruge en ny PET-ligand [C(11)]mGlu1 til 1) udføre kinetisk hjernebilleddannelse for at kvantificere mGluR1-bindingsparametre i hjernen og bestemme pålideligheden og reproducerbarheden af ​​disse mål hos 15 raske frivillige (Fase 1); og 2) hvis sporstoffet viser sig vellykket i fase 1, vil vi estimere strålingsabsorberede doser af [C(11)]mGlu1 hos raske mennesker ved at udføre billeddannelse af hele kroppen (fase 2).

Succesfuld udvikling af en PET-ligand til at afbilde mGlurR1 ville have en stærk indvirkning på den kliniske håndtering af hjernesygdomme karakteriseret ved forstyrrelser i glutamatergisk transmission, herunder angst- og stresslidelser, stofmisbrug, epilepsi, Huntingtons sygdom og Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Friske frivillige forsøgspersoner i alderen 18 50 år med sygehistorie/fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (EKG) og laboratorietest inden for normale grænser inden for 60 dage efter PET-scanningen.

EXKLUSIONSKRITERIER:<TAB>

  • <TAB>Psykiatrisk sygdom eller alvorlig systemisk sygdom baseret på historie og fysisk undersøgelse.
  • <TAB>Alvorlig medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil ændre hjernens anatomi og/eller fysiologi (anfaldslidelser, tidligere hjerneoperationer osv.)
  • <TAB>Højt blodtryk, som vist ved mindst to hvilemålinger over 140/100, adskilt med mindst 30 min.
  • <TAB>Ethvert aktuelt stof- eller alkoholmisbrug, med undtagelse af nikotin.
  • <TAB>Positiv urintoksikologisk screening
  • <TAB>Strålingseksponering fra deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling i det sidste år, således at den yderligere strålingseksponering fra denne protokol ville overstige de årlige grænser.
  • <TAB>Graviditet eller amning.
  • <TAB>Klaustrofobi (kun del 1).
  • <TAB>metalliske (ferromagnetiske) implantater, herunder pacemakere eller andre implanterede elektriske apparater, hjernestimulatorer, visse typer tandimplantater, aneurismeklemmer (metalklemmer på væggen af ​​en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalstifter og -stænger, hjerte ventiler og cochleaimplantater), permanent eyeliner, implanteret leveringspumpe, granatsplinter og mulige små metalfragmenter i øjet (kun del 1).
  • <TAB>Kan ikke ligge fladt på ryggen i op til 2,5 timer.
  • <TAB>Positiv HIV-test.
  • <TAB>Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

29. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (Skøn)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

27. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110229
  • 11-M-0229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11C]LY2428703

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner