Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging di recettori cerebrali utilizzando (11C) mGlu1

13 dicembre 2019 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imaging PET dei recettori cerebrali mGlu1 utilizzando [11]LY2428703

Sfondo:

- (11C)mGlu1 è un nuovo farmaco che aiuta a mostrare dove si trova una proteina, mGluR1, nel cervello. Il farmaco contiene una piccola quantità di radioattività che può essere rilevata mediante studi di imaging come la tomografia a emissione di positroni (PET). Osservando i recettori mGluR1, i ricercatori sperano di capire meglio come sono coinvolti nella salute generale, nei disturbi cerebrali e nella dipendenza.

Obiettivi:

  • Per testare come (11C)mGlu1 è distribuito nel cervello e nel corpo.
  • Per misurare come i recettori mGluR1 visualizzano (11C) mGlu1 durante gli studi di imaging.

Eleggibilità:

- Volontari sani di età compresa tra i 18 ei 50 anni.

Progetto:

  • I partecipanti verranno selezionati con una storia medica, un esame fisico e esami del sangue e delle urine. Questo studio richiede quattro visite al Centro clinico NIH.
  • I partecipanti avranno una valutazione iniziale, una risonanza magnetica (MRI), una scansione PET e un campione di sangue finale dopo la scansione PET, il tutto in diverse visite.
  • Le scansioni MRI e PET si concentreranno sul cervello. I partecipanti riceveranno (11C) mGlu1 e avranno scansioni per vedere come si presenta nel cervello.
  • Alcuni partecipanti eseguiranno studi di imaging di tutto il corpo per vedere come (11C) mGlu1 si presenta nel corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I recettori metabotropici del glutammato (mGluR) sono recettori accoppiati a proteine ​​G che rispondono al glutammato attivando le proteine ​​all'interno delle cellule nervose che influenzano il metabolismo cellulare, perfezionando così i segnali inviati tra le cellule per mantenere l'equilibrio nell'attività neuronale. Il sottotipo 1 del recettore mGluR (mGluR1) si trova in diverse regioni del cervello, tra cui il cervelletto, l'ippocampo, il bulbo olfattivo e i gangli della base. L'attivazione di mGluR1 stimola la fosfolipasi C, con conseguente idrolisi del fosfoinositide e aumento dei livelli intracellulari di Ca(2+). Lo studio dettagliato degli mGluR1 è stato finora ostacolato dalla mancanza di alta affinità e di ligandi selettivi per questo sottotipo di recettore.

Il presente protocollo utilizzerà un nuovo ligando PET [C(11)]mGlu1 to 1) eseguirà l'imaging cerebrale cinetico per quantificare i parametri di legame mGluR1 nel cervello e determinare l'affidabilità e la riproducibilità di queste misure in 15 volontari sani (Fase 1); e 2) se il tracciante ha successo nella Fase 1, stimeremo le dosi assorbite dalle radiazioni di [C(11)]mGlu1 in soggetti umani sani eseguendo l'imaging di tutto il corpo (Fase 2).

Il successo dello sviluppo di un ligando PET per l'immagine di mGlurR1 avrebbe un forte impatto sulla gestione clinica dei disturbi cerebrali caratterizzati da interruzioni nella trasmissione glutamatergica, inclusi disturbi da ansia e stress, tossicodipendenza, epilessia, morbo di Huntington e morbo di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Soggetti volontari sani di età compresa tra 18 e 50 anni con anamnesi/esame fisico, elettrocardiogramma (ECG) e test di laboratorio entro i limiti normali entro 60 giorni dalla scansione PET.

CRITERI DI ESCLUSIONE:<TAB>

  • <TAB>Malattia psichiatrica a vita o grave malattia sistemica sulla base dell'anamnesi e dell'esame obiettivo.
  • <TAB>Grave malattia medica che può modificare l'anatomia e/o la fisiologia del cervello (disturbi convulsivi, pregressi interventi chirurgici al cervello, ecc.)
  • <TAB>Pressione alta, come dimostrato da almeno due misurazioni a riposo superiori a 140/100, separate da almeno 30 min.
  • <TAB>Qualsiasi abuso attuale di sostanze o alcol, ad eccezione della nicotina.
  • <TAB>Schermo tossicologico delle urine positivo
  • <TAB>Esposizione alle radiazioni derivante dalla partecipazione ad altri protocolli di ricerca o cure cliniche nell'ultimo anno tale che l'esposizione aggiuntiva alle radiazioni derivante da questo protocollo supererebbe i limiti annuali.
  • <TAB>Gravidanza o allattamento.
  • <TAB>Claustrofobia (solo parte 1).
  • <TAB>impianti metallici (ferromagnetici), inclusi pacemaker o altri dispositivi elettrici impiantati, stimolatori cerebrali, alcuni tipi di impianti dentali, clip per aneurismi (clip metalliche sulla parete di una grande arteria), protesi metalliche (inclusi perni e aste metalliche, valvole e impianti cocleari), eyeliner permanente, pompa di rilascio impiantata, frammenti di shrapnel e possibili piccoli frammenti metallici nell'occhio (solo parte 1).
  • <TAB>Incapacità di sdraiarsi sulla schiena per un massimo di 2,5 ore.
  • <TAB>Test HIV positivo.
  • <TAB>Incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

29 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

27 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110229
  • 11-M-0229

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su [11C]LY2428703

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi