Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie receptorów mózgowych przy użyciu (11C)mGlu1

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Obrazowanie PET mózgowych receptorów mGlu1 przy użyciu [11]LY2428703

Tło:

- (11C)mGlu1 to nowy lek, który pomaga pokazać, gdzie w mózgu znajduje się białko mGluR1. Lek zawiera niewielką ilość radioaktywności, którą można wykryć za pomocą badań obrazowych, takich jak pozytonowa tomografia emisyjna (PET). Przyglądając się receptorom mGluR1, naukowcy mają nadzieję lepiej zrozumieć, w jaki sposób są one zaangażowane w ogólny stan zdrowia, zaburzenia mózgu i uzależnienia.

Cele:

  • Aby sprawdzić, jak (11C)mGlu1 jest rozprowadzany w mózgu i ciele.
  • Aby zmierzyć, w jaki sposób receptory mGluR1 wyświetlają (11C)mGlu1 podczas badań obrazowych.

Uprawnienia:

- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 50 lat.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym oraz badaniem krwi i moczu. To badanie wymaga czterech wizyt w Centrum Klinicznym NIH.
  • Uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie, skanowi rezonansu magnetycznego (MRI), skanowi PET i końcowej próbce krwi po skanowaniu PET, a wszystko to podczas różnych wizyt.
  • Skany MRI i PET skupią się na mózgu. Uczestnicy otrzymają (11C)mGlu1 i wykonają skany, aby zobaczyć, jak pojawia się w mózgu.
  • Niektórzy uczestnicy przejdą badania obrazowe całego ciała, aby zobaczyć, jak (11C)mGlu1 pojawia się w organizmie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metabotropowe receptory glutaminianu (mGluR) to receptory sprzężone z białkiem G, które reagują na glutaminian poprzez aktywację białek wewnątrz komórek nerwowych, które wpływają na metabolizm komórkowy, dostrajając w ten sposób sygnały przesyłane między komórkami w celu utrzymania równowagi w aktywności neuronów. Receptor mGluR podtyp 1 (mGluR1s) znajduje się w kilku obszarach mózgu, w tym w móżdżku, hipokampie, opuszce węchowej i jądrach podstawnych. Aktywacja mGluR1 stymuluje fosfolipazę C, powodując hydrolizę fosfoinozytydu i wzrost poziomu wewnątrzkomórkowego Ca(2+). Szczegółowe badanie mGluR1s było dotychczas utrudnione przez brak wysokiego powinowactwa i selektywnych ligandów dla tego podtypu receptora.

Niniejszy protokół będzie wykorzystywał nowy ligand PET [C(11)]mGlu1 do 1) do kinetycznego obrazowania mózgu w celu ilościowego określenia parametrów wiązania mGluR1 w mózgu i określenia wiarygodności i powtarzalności tych pomiarów u 15 zdrowych ochotników (faza 1); oraz 2) jeśli znacznik okaże się skuteczny w fazie 1, oszacujemy dawki pochłonięte przez promieniowanie [C(11)]mGlu1 u zdrowych ludzi, wykonując obrazowanie całego ciała (faza 2).

Pomyślne opracowanie ligandu PET do obrazowania mGlurR1 miałoby duży wpływ na kliniczne zarządzanie zaburzeniami mózgu charakteryzującymi się zakłóceniami w przekaźnictwie glutaminergicznym, w tym zaburzeniami lękowymi i stresowymi, uzależnieniem od narkotyków, padaczką, chorobą Huntingtona i chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Zdrowi ochotnicy w wieku 18 50 lat z wywiadem lekarskim/badaniem fizykalnym, elektrokardiogramem (EKG) i badaniami laboratoryjnymi w granicach normy w ciągu 60 dni od badania PET.

KRYTERIA WYKLUCZENIA:<TAB>

  • <TAB>Ciągła choroba psychiczna lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego.
  • <TAB>Poważna choroba medyczna, która może zmienić anatomię i/lub fizjologię mózgu (zaburzenia napadowe, przebyta operacja mózgu itp.)
  • <TAB>Wysokie ciśnienie krwi, wykazane przez co najmniej dwa pomiary spoczynkowe powyżej 140/100, w odstępie co najmniej 30 minut.
  • <TAB>Każde obecne nadużywanie substancji lub alkoholu, z wyjątkiem nikotyny.
  • <TAB>Pozytywny ekran toksykologiczny moczu
  • <TAB>Narażenie na promieniowanie wynikające z udziału w innych protokołach badawczych lub opieki klinicznej w ciągu ostatniego roku takie, że dodatkowe narażenie na promieniowanie wynikające z tego protokołu przekroczyłoby limity roczne.
  • <TAB>Ciąża lub karmienie piersią.
  • <TAB>Klaustrofobia (tylko część 1).
  • <TAB>metalowe (ferromagnetyczne) implanty, w tym rozruszniki serca lub inne wszczepiane urządzenia elektryczne, stymulatory mózgu, niektóre rodzaje implantów dentystycznych, zaciski tętniaka (metalowe zaciski na ścianie dużej tętnicy), metalowe protezy (w tym metalowe szpilki i pręty, zastawki ślimakowe i implanty ślimakowe), permanentny eyeliner, wszczepiona pompa aplikacyjna, odłamki i możliwe małe fragmenty metalu w oku (tylko część 1).
  • <TAB>Nie można leżeć płasko na plecach przez maksymalnie 2,5 godziny.
  • <TAB>Pozytywny wynik testu na HIV.
  • <TAB>Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

29 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

27 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110229
  • 11-M-0229

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj