Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van hersenreceptoren met behulp van (11C)mGlu1

13 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-beeldvorming van mGlu1-receptoren in de hersenen met behulp van [11] LY2428703

Achtergrond:

- (11C)mGlu1 is een nieuw medicijn dat helpt om te laten zien waar een eiwit, mGluR1, zich in de hersenen bevindt. Het medicijn bevat een kleine hoeveelheid radioactiviteit die kan worden gedetecteerd door beeldvormende onderzoeken zoals positronemissietomografie (PET) -scans. Door naar de mGluR1-receptoren te kijken, hopen onderzoekers beter te begrijpen hoe ze betrokken zijn bij de algemene gezondheid, hersenaandoeningen en verslaving.

Doelstellingen:

  • Om te testen hoe (11C)mGlu1 wordt verdeeld in de hersenen en het lichaam.
  • Om te meten hoe mGluR1-receptoren (11C)mGlu1 weergeven tijdens beeldvormende onderzoeken.

Geschiktheid:

- Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 50 jaar.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloed- en urinetests. Deze studie vereist vier bezoeken aan het NIH Clinical Center.
  • Deelnemers krijgen een eerste evaluatie, een MRI-scan (magnetic resonance imaging), een PET-scan en een definitief bloedmonster na de PET-scan, allemaal bij verschillende bezoeken.
  • De MRI- en PET-scans zullen zich richten op de hersenen. Deelnemers krijgen (11C)mGlu1 en krijgen scans om te zien hoe het zich in de hersenen manifesteert.
  • Sommige deelnemers zullen beeldvormingsonderzoeken van het hele lichaam ondergaan om te zien hoe (11C)mGlu1 in het lichaam verschijnt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metabotrope glutamaatreceptoren (mGluR's) zijn G-eiwit-gekoppelde receptoren die reageren op glutamaat door eiwitten in zenuwcellen te activeren die het celmetabolisme beïnvloeden, waardoor de signalen die tussen cellen worden verzonden, worden verfijnd om de neuronale activiteit in balans te houden. mGluR-receptorsubtype 1 (mGluR1s) bevinden zich in verschillende hersengebieden, waaronder het cerebellum, de hippocampus, de bulbus olfactorius en de basale ganglia. mGluR1-activering stimuleert fosfolipase C, wat resulteert in fosfoinositide-hydrolyse en verhoogde intracellulaire Ca(2+)-niveaus. Gedetailleerde studie van mGluR1s werd tot nu toe gehinderd door het gebrek aan hoge affiniteit en selectieve liganden voor dit receptorsubtype.

Het huidige protocol zal een nieuw PET-ligand [C(11)]mGlu1 gebruiken om 1) kinetische hersenbeeldvorming uit te voeren om mGluR1-bindingsparameters in de hersenen te kwantificeren en de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van deze maatregelen bij 15 gezonde vrijwilligers te bepalen (fase 1); en 2) als de tracer succesvol blijkt te zijn in fase 1, zullen we de door straling geabsorbeerde doses van [C(11)]mGlu1 bij gezonde proefpersonen schatten door beeldvorming van het hele lichaam uit te voeren (fase 2).

Succesvolle ontwikkeling van een PET-ligand om mGlurR1 af te beelden zou een sterke impact hebben op de klinische behandeling van hersenaandoeningen die worden gekenmerkt door verstoringen in glutamaterge transmissie, waaronder angst- en stressstoornissen, drugsverslaving, epilepsie, de ziekte van Huntington en de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Gezonde proefpersonen van 18-50 jaar met medische voorgeschiedenis/lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram (ECG) en laboratoriumtests binnen de normale grenzen binnen 60 dagen na de PET-scan.

UITSLUITINGSCRITERIA:<TAB>

  • <TAB>Levenslange psychiatrische ziekte of ernstige systemische ziekte op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek.
  • <TAB>Ernstige medische ziekte die waarschijnlijk de anatomie en/of fysiologie van de hersenen verandert (toevalsstoornissen, hersenoperaties in het verleden, enz.)
  • <TAB>Hoge bloeddruk, aangetoond door minimaal twee metingen in rust boven de 140/100, met een tussenpoos van minimaal 30 min.
  • <TAB>Elk actueel drugs- of alcoholmisbruik, met uitzondering van nicotine.
  • <TAB>Positieve urinetoxicologiescreening
  • <TAB>Blootstelling aan straling door deelname aan andere onderzoeksprotocollen of klinische zorg in het afgelopen jaar zodanig dat de extra blootstelling aan straling van dit protocol de jaarlijkse limieten zou overschrijden.
  • <TAB>Zwangerschap of borstvoeding.
  • <TAB>Claustrofobie (alleen deel 1).
  • <TAB>metalen (ferromagnetische) implantaten, inclusief pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, hersenstimulatoren, sommige soorten tandheelkundige implantaten, aneurysmaclips (metalen clips op de wand van een grote slagader), metalen prothesen (inclusief metalen pinnen en staven, kleppen en cochleaire implantaten), permanente eyeliner, geïmplanteerde toedieningspomp, granaatscherven en mogelijk kleine metaalfragmenten in het oog (alleen deel 1).
  • <TAB>Tot 2,5 uur niet plat op de rug kunnen liggen.
  • <TAB>Positieve hiv-test.
  • <TAB>Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

29 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

27 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 110229
  • 11-M-0229

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren