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Imagerie des récepteurs cérébraux à l'aide de (11C)mGlu1

13 décembre 2019 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imagerie TEP des récepteurs cérébraux mGlu1 à l'aide de [11]LY2428703

Arrière-plan:

- (11C)mGlu1 est un nouveau médicament qui aide à montrer où se trouve une protéine, mGluR1, dans le cerveau. Le médicament contient une petite quantité de radioactivité qui peut être détectée par des études d'imagerie telles que la tomographie par émission de positrons (TEP). En examinant les récepteurs mGluR1, les chercheurs espèrent mieux comprendre comment ils sont impliqués dans la santé générale, les troubles cérébraux et la toxicomanie.

Objectifs:

  • Tester la distribution du (11C)mGlu1 dans le cerveau et le corps.
  • Mesurer comment les récepteurs mGluR1 affichent (11C)mGlu1 pendant les études d'imagerie.

Admissibilité:

- Volontaires sains entre 18 et 50 ans.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique et des analyses de sang et d'urine. Cette étude nécessite quatre visites au NIH Clinical Center.
  • Les participants auront une évaluation initiale, une imagerie par résonance magnétique (IRM), une TEP et un échantillon de sang final après la TEP, le tout lors de différentes visites.
  • Les scans IRM et TEP se concentreront sur le cerveau. Les participants recevront (11C)mGlu1 et subiront des analyses pour voir comment il se manifeste dans le cerveau.
  • Certains participants auront des études d'imagerie du corps entier pour voir comment (11C)mGlu1 apparaît dans le corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les récepteurs métabotropiques du glutamate (mGluR) sont des récepteurs couplés aux protéines G qui répondent au glutamate en activant les protéines à l'intérieur des cellules nerveuses qui affectent le métabolisme cellulaire, affinant ainsi les signaux envoyés entre les cellules pour maintenir l'équilibre de l'activité neuronale. Les récepteurs mGluR de sous-type 1 (mGluR1) sont situés dans plusieurs régions du cerveau, notamment le cervelet, l'hippocampe, le bulbe olfactif et les ganglions de la base. L'activation de mGluR1 stimule la phospholipase C, entraînant une hydrolyse des phosphoinositides et une augmentation des niveaux intracellulaires de Ca(2+). L'étude détaillée des mGluR1 a jusqu'à présent été entravée par le manque d'affinité élevée et de ligands sélectifs pour ce sous-type de récepteur.

Le présent protocole utilisera un nouveau ligand PET [C(11)]mGlu1 pour 1) effectuer une imagerie cérébrale cinétique pour quantifier les paramètres de liaison mGluR1 dans le cerveau et déterminer la fiabilité et la reproductibilité de ces mesures chez 15 volontaires sains (Phase 1) ; et 2) si le traceur s'avère efficace en phase 1, nous estimerons les doses absorbées par le rayonnement de [C(11)]mGlu1 chez des sujets humains sains en effectuant une imagerie du corps entier (phase 2).

Le développement réussi d'un ligand PET pour imager mGlurR1 aurait un fort impact sur la gestion clinique des troubles cérébraux caractérisés par des perturbations de la transmission glutamatergique, notamment les troubles anxieux et de stress, la toxicomanie, l'épilepsie, la maladie de Huntington et la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Sujets volontaires en bonne santé âgés de 18 à 50 ans avec antécédents médicaux/examen physique, électrocardiogramme (ECG) et tests de laboratoire dans les limites normales dans les 60 jours suivant la TEP.

CRITÈRES D'EXCLUSION :<TAB>

  • <TAB>Maladie psychiatrique à vie ou maladie systémique grave basée sur les antécédents et l'examen physique.
  • <TAB>Maladie médicale grave susceptible de modifier l'anatomie et/ou la physiologie du cerveau (troubles épileptiques, passé de chirurgie cérébrale, etc.)
  • <TAB>Hypertension artérielle, démontrée par au moins deux mesures au repos supérieures à 140/100, séparées d'au moins 30 min.
  • <TAB>Tout abus actuel de substance ou d'alcool, à l'exception de la nicotine.
  • <TAB>Dépistage toxicologique urinaire positif
  • <TAB>Exposition aux rayonnements résultant de la participation à d'autres protocoles de recherche ou soins cliniques au cours de la dernière année, de sorte que l'exposition supplémentaire aux rayonnements due à ce protocole dépasserait les limites annuelles.
  • <TAB>Grossesse ou allaitement.
  • <TAB>Claustrophobie (Partie 1 uniquement).
  • <TAB>implants métalliques (ferromagnétiques), y compris les stimulateurs cardiaques ou autres dispositifs électriques implantés, les stimulateurs cérébraux, certains types d'implants dentaires, les clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), les prothèses métalliques (y compris les broches et tiges métalliques, les valves et implants cochléaires), un eye-liner permanent, une pompe d'administration implantée, des éclats d'obus et d'éventuels petits fragments métalliques dans l'œil (partie 1 uniquement).
  • <TAB>Impossible de rester à plat sur le dos pendant 2,5 heures maximum.
  • <TAB>Test VIH positif.
  • <TAB>Impossibilité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

29 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2011

Première publication (Estimation)

22 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Dernière vérification

27 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110229
  • 11-M-0229

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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