Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om stress og motstandskraft (CALSTAR)

25. september 2023 oppdatert av: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

Identifisering av sosiale, molekylære og immunologiske prosesser for å redusere giftig stress og forbedre personlig motstandskraft

Mål 1: Etterforskerne vil kvantifisere livstidsstressbyrden og undersøke mekanismer som forbinder negative barndomserfaringer (ACEs) og helse. Etterforskerne vil kvantifisere stressbyrden tidlig i livet og den totale levetiden til et representativt utvalg på rundt 725 voksne (i alderen 18+) over det nordlige og sørlige California. I tillegg vil etterforskerne undersøke hvordan stresseksponering i tidligere liv og nåværende stressnivåer er assosiert med forskjeller i psykososiale, immune, metabolske, fysiologiske og kliniske resultater for alle deltakerne ved baseline.

Mål 2: Etterforskerne vil utvikle og teste en biopsykososial intervensjon ved å bruke eksisterende programmer, plattformer, ressurser og kjernekomponenter fra traume- og resiliensforskning som vil målrette fem stressrelaterte domener (dvs. kognitiv responsstil, sosiale relasjoner, spising, søvn, og fysisk aktivitet) ved bruk av kognitiv restrukturering og oppmerksomhet, trening av mellommenneskelige ferdigheter, oppmerksomhetstrening, søvntrening og atferdsaktivering/mobilitetstrening. Etterforskerne vil deretter vurdere effektiviteten og akseptabiliteten av intervensjonen hos rundt 425 deltakere med høy stresseksponering fra mål 1. Etter baseline-vurderingen vil ca. 425 deltakere bli tilfeldig tildelt i 12 uker (a) personlig intervensjon, (b) miljøopplæring (aktiv kontroll) eller (c) ingenting (ikke-aktiv kontroll). Undersøkerne vil også vurdere effekten av den personlige intervensjonen ved å sammenligne endringer i resultater etter tilstand fra baseline (før randomisering) til umiddelbart etter intervensjonen, og deretter igjen etter 12 uker etter at intervensjonen er fullført. Intervensjonene vil være helt online/eksternt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Etterforskerne vil kvantifisere livstidsstressbyrden og undersøke mekanismer som forbinder negative barndomserfaringer (ACEs) og helse. Etterforskerne vil kvantifisere tidlig liv og total livstidsstressbyrde for et representativt utvalg på rundt 725 voksne (i alderen 18+) over hele California. I tillegg vil etterforskerne undersøke hvordan stresseksponering i tidligere liv og nåværende stressnivåer er assosiert med forskjeller i psykososiale, immune, metabolske, fysiologiske og kliniske resultater for alle deltakerne ved baseline.

Mål 1.1. Karakteriser assosiasjoner mellom stressnivåer og psykososial og klinisk funksjon ved å samle inn selvrapporteringsdata fra deltakere (se nedenfor) og ved å bruke tilgjengelige elektroniske helsejournaler.

Mål 1.2. Undersøk tverrsnittsrelasjoner mellom stressnivåer og fysiologiske, biologiske og atferdsmessige prosesser ved å bruke (1) immun- og metabolsk funksjon vurdert ved ikke-invasiv blodmikroprøvetaking og etterforskernes unike multi-omics-tilnærming, og (2) kontinuerlig overvåket fysiologisk og atferdsmessig funksjon. fungerer ved hjelp av smartklokker som har evnen til å vurdere en rekke fysiologiske og atferdsmessige prosesser (f.eks. hjertefunksjon, søvn, aktivitetsnivåer).

Mål 1.3. Utvikle et personlig helsedashbord for behandling av data med en algoritme som vil generere personlige resultater for å informere individuelle helserisikovurderinger og gi en mulighet til å levere skreddersydd klinisk tilbakemelding og biopsykososial motstandstrening ved å målrette fem viktige stressrelaterte risikofaktorer (se mål 2).

Mål 2: Redusere ACE-relaterte helseforskjeller ved å utvikle og teste en atferdsintervensjon for omtrent 425 av de høyere stressdeltakerne fra Mål 1. For å redusere negative stressrelaterte effekter og styrke motstandskraften, vil etterforskerne undersøke akseptabiliteten og effektiviteten av en 12 ukers, nettbasert, presis atferdsintervensjon.

Mål 2.1. Utvikle en atferdsintervensjon ved å bruke eksisterende programmer, plattformer, ressurser og kjernekomponenter fra traume- og resiliensforskning som vil målrette fem stressrelaterte domener (dvs. opplevd stress, sosiale relasjoner, kosthold, søvn og fysisk aktivitet) ved bruk av kognitiv restrukturering og oppmerksomhet , mellommenneskelig ferdighetstrening, personlig dietttrening, søvntrening og atferdsaktivering.

Mål 2.2. Vurder effekten av den ovenfor beskrevne intervensjonen hos ca. 425 deltakere med høy stresseksponering fra mål 1. Etter baselinevurderingen vil deltakerne tilfeldig tildeles (a) den personlige intervensjonen (ca. 55 deltakere per stressrelatert domene), (b) stress- og helsepsykoedukasjon/aktiv kontrollgruppe, eller (c) ikke-aktiv kontrollgruppe. For deltakere som mottar intervensjonen, vil etterforskerne identifisere hver persons mest dysregulerte bioatferdsprosess ved å bruke de omfattende biopsykososiale dataene innhentet fra mål 1, med fokus på fem store stressrelaterte domener: kognitiv responsstil, sosiale relasjoner, spising, søvn og fysisk aktivitet. Etterforskerne vil pilotere bruken av online coach-assisterte personaliserte intervensjoner for å målrette mot et dysregulert domene for hver deltaker. Undersøkerne vil også vurdere effektiviteten av intervensjonen ved å sammenligne endringer i utfall etter tilstand fra baseline (før randomisering) til umiddelbart etter intervensjonen, og deretter igjen flere måneder etter at intervensjonen er fullført. Det primære resultatet av interesse vil være oppfattet stress (PSS-10). De sekundære resultatene av RCT inkluderer fem domenespesifikke undersøkelser: Fem-faktor Mindfulness Scale kortform (kognitiv responsstil), Conflict Scale og UCLA Loneliness Scale (sosiale forholdsdomene), Salzburg Stress Eating Scale (spisedomene), Insomnia Severity Index (sovende domene), og International Physical Activity Questionnaire kortform (IPAQ, fysisk aktivitetsdomene). Utforskende utfall inkluderer multiomikk-målene (inkludert umålrettet metabolomikk, lipidomik, immunproteiner, cytokiner og mikrobiomet), fysiologiske mål fra den bærbare enheten (dvs. hjertefrekvensvariabilitet) og kontinuerlige glukoseovervåkingstiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

718

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En deltaker må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert til å delta i denne studien:

    1. Kunne forstå og godta å følge planlagte studieprosedyrer på engelsk.
    2. Deltakere må være 18 år eller eldre.
    3. Deltakere må bo i delstaten California.

Ekskluderingskriterier:

  • En deltaker som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

Sykdomshistorie(r):

  1. Har et positivt testresultat for humant immunsviktvirus (HIV) type 1 eller 2 antistoffer.
  2. Har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av det siste året.
  3. Har hatt og/eller blitt behandlet for alle typer kreft de siste to årene.

Medisin(er):

Deltakere som krysser av for noen av følgende medisiner og/eller behandlinger oppført nedenfor i løpet av den siste måneden, vil bli ekskludert i studien.

  1. Prednisolon (f.eks. Omnipred, Pred Mild, Pred Forte, Orapred ODT, Veripred 20, Millipred DP)
  2. Prednison (f.eks. Prednison Intensol, Deltasone, Rayos)
  3. Betametason (f.eks. Celestone Soluspan, Sernivo, Diprolene AF, ReadySharp Betamethason, Betaloan SUIK, Beta-1)
  4. Deksametason (f.eks. Ozurdex, Maxidex, DexPak 6 dager/10 dager/13 dager, LoCort, ZonaCort, ReadySharp deksametason, DoubleDex)
  5. Hydrokortison (f.eks. Hydrocort, Alphosyl, Aquacort, Cortef, Cortenema og Solu-Cortef)
  6. Metylprednisolon (f.eks. Depo-Medrol, Solu-Medrol, Medrol, ReadySharp Methylprednisolone, P-Care D80 og P-Care D40)
  7. Deflazacort (f.eks. Emflaza)
  8. Immunmodulatorer

    • Syklosporin (Sandimmune, Neoral, Gengraf, Restasis MultiDose)
    • Takrolimus (Protopic, Envarsus XR, Astagraf XL, Prograf)
    • Metotreksat (Rheumatrex, Trexall, Otrexup (PF), Xatmep, Rasuvo, Mexate, MTX)
    • Azathioprin (Immuran, Azasan)
    • Mercaptopurine (6 MP, Purinethol, Purixan)
    • Andre immunmodulatorer som ikke er oppført ovenfor
  9. Monoklonal antistoffbehandling

    • Infliximab (Remicade)
    • Etanercept (Enbrel, Benepali, Erelzi)
    • Adalimumab (Humira)
    • Secukinumab (Cosentyx)
    • Tofacitinib (Xeljanz)
    • Rituximab (Rituxan)
    • Annen monoklonal antistoffbehandling som ikke er oppført ovenfor
  10. Intravenøs immunglobulinbehandling (IVIG)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Bare baseline
Kun baseline-tilstand vil være tverrsnitt, og deltakerne vil bare fullføre den første delen av studien. Deltakere i denne armen vil bli bedt om å bruke en smartklokke i forskningsgrad i minst én uke og fullføre baseline-pakken på et tidspunkt som inkluderer selvrapporterte spørreskjemaer, innsamling av mikroblod og valgfri avføring.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Aktiv kontrolltilstand vil være langsgående. Deltakere i denne armen vil bli bedt om å bruke en smartklokke i forskningsgrad i minst 24 uker og fullføre baseline-pakken samt to oppfølginger over en periode på 24 uker. Etter å ha fullført basispakken vil deltakerne i den aktive kontrollgruppen få en 12 ukers psykoedukasjonsopplæring om stress og helse kalt Environmental Education Program.
12-ukers online psykoedukasjonsprogram om eksponering for miljøforurensning, helseeffekter og kilder til disse eksponeringene, og praktiske måter å redusere disse eksponeringene på. Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil få denne formen for intervensjon.
Ingen inngripen: Ikke-aktiv kontroll
Ikke-aktiv kontrolltilstand vil være langsgående. Deltakere i denne armen vil bli bedt om å bruke en smartklokke i forskningsgrad i minst 24 uker og fullføre baseline-pakken samt to oppfølginger over en periode på 24 uker. Etter å ha fullført baseline-pakken, vil ikke deltakere i den ikke-aktive kontrollgruppen motta noen form for intervensjon. Deltakere i dette programmet kalt oppfølgingsprogrammet vil bli sporet over 12 uker parallelt med at deltakerne får en intervensjon og ytterligere 12 uker etter.
Eksperimentell: CAL STAR Personlig intervensjon
CAL STAR Personalized Intervention tilstand vil være langsgående. Deltakere i denne armen vil bli bedt om å bruke en smartklokke i forskningsgrad i minst 24 uker og fullføre baseline-pakken samt to oppfølginger over en periode på 24 uker. Etter å ha fullført baseline-pakken, vil deltakerne bli tildelt ett av de fem CAL STAR Personalized Intervention-treningsprogrammene (Think Well, Be Well, Eat Well, Sleep Well, Move Well-programmene) avhengig av poengsummen deres på en selvrapportert undersøkelse kalt Consequences av Stress Scale (CSS). Basert på CSS-poengsummen vil en deltaker bli tildelt ett av de fem programmene for å jobbe på et domene som er dysregulert når de er stresset. Når de er kvalifisert for flere, vil deres tilgjengelighet til å delta på coaching økter og preferanser bli gjort rede for, eller de vil bli tilfeldig tildelt forholdene de er kvalifisert for.
12-ukers nettprogram der deltakerne lærer å identifisere negative følelser og tankemønstre og delta i live online gruppecoaching. Deltakere hvis tenkestildomene er dysregulert vil bli tildelt dette intervensjonsprogrammet.
12-ukers nettprogram der deltakerne lærer om viktigheten av sosiale relasjoner, tilknytning og mellommenneskelige konflikter, og deltar i live online gruppecoaching. Deltakere hvis sosiale forhold/konfliktdomene er dysregulert vil bli tildelt dette intervensjonsprogrammet.
12-ukers nettprogram der deltakerne lærer om mindful eating og deltar i live online gruppecoaching. Deltakere hvis diettdomene er dysregulert vil bli tildelt dette intervensjonsprogrammet.
12 ukers nettprogram der deltakerne lærer om viktigheten av god søvn og deltar i live online gruppecoaching. Deltakere hvis søvndomene er dysregulert vil bli tildelt dette intervensjonsprogrammet.
12-ukers nettprogram der deltakerne lærer om viktigheten av tilstrekkelig fysisk aktivitet for helsen og deltar i live online gruppecoaching. Deltakere hvis fysiske aktivitetsdomene er dysregulert vil bli tildelt dette intervensjonsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PSS-10
Tidsramme: PSS-10 vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12 ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline).
Det primære endepunktet vil være endringen i Perceived Stress Scale (PSS-10) score mellom den ikke-aktive kontrollen, den aktive kontrollen og behandlingsgruppene (kombinert) fra screening til oppfølging 1 og 2. En meningsfull klinisk signifikant skåre i PSS -10 poeng er en forskjell på 5 poeng. Rekkevidden til PSS-10 er 0-40, med høyere score som indikerer mer opplevd stress. Som sådan kan PSS-10-endringspoengene variere fra -40 til 40. En positiv PSS-10 endringsscore indikerer økt stress og er et negativt resultat. En negativ PSS-10 endringsscore indikerer redusert stress og er et positivt resultat.
PSS-10 vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12 ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CSS-underskala Score
Tidsramme: Konsekvenser av Stress-skalaen vil bli vurdert på alle tre tidspunkter i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline) .
Endringen i deltakernes spesifikke intervensjonsrisikoscore mellom screening og oppfølging 1 & 2 fra Consequences of Stress-skalaen (CSS) innen intervensjonsgrupper. Hver CSS-underskala har en rekkevidde på 3-21, med høyere poengsum som indikerer mer dysfunksjon. Som sådan kan CSS-subscale endringsscore være fra -18 til 18. En positiv CSS subscale endringsscore indikerer økt dysfunksjon og er et negativt resultat. En negativ CSS subskala endringsscore indikerer redusert dysfunksjon og er et positivt resultat.
Konsekvenser av Stress-skalaen vil bli vurdert på alle tre tidspunkter i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline) .
Endring i fem-faktor mindfulness skala kort form (kognitiv respons stil domene)
Tidsramme: Fem-faktor Mindfulness-skalaen vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline). ).
Endringen i deltakernes spesifikke domenepoengsum mellom screening og oppfølging 1 og 2 fra Five Factor Mindfulness Scale (FFMS) delvis kortform innen stilgruppen kognitiv respons. FFMS-15-kortformen ble redusert til et 6-elements spørreskjema for å inkludere bare ikke-dømmende og ikke-reaktivitetsunderskalaer. Skalaen har en rekkevidde på 6-30, som høyere poengsum indikerer økt oppmerksomhet. FFMS-endringspoeng kan være fra -24 til 24. En positiv FFMS-skalaendringsscore indikerer redusert oppmerksomhet og er et negativt resultat. En negativ FFMS-skalaendringsscore indikerte økt oppmerksomhet og er et positivt resultat.
Fem-faktor Mindfulness-skalaen vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline). ).
Endring i konfliktskala og UCLA-ensomhetsskala (domene for sosiale relasjoner)
Tidsramme: Fem-faktor Mindfulness-skalaen vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline). ).
Endringen i deltakernes spesifikke domenepoengsum mellom screening og Oppfølging 1 & 2 fra Conflict Scale og UCLA Loneliness Scale kortform innen den sosiale relasjonsgruppen. Den reviderte konfliktskalaen har en rekkevidde på 6-42, med høyere skåre som indikerer mer konflikt. Konfliktskalaendringer kan være fra -36 til 36. En positiv endringsscore for konfliktskala indikerer økt konflikt og er et negativt resultat. En negativ endringsscore for konfliktskala indikerer redusert konflikt og er et positivt resultat. UCLA Loneliness Scale har en rekkevidde på 3-9, som høyere poengsum indikerer mer ensomhet. UCLA Loneliness Scale-endringspoeng kan være fra -6 til 6. En positiv UCLA Loneliness scale change score indikerer økt ensomhet og er et negativt resultat. En negativ UCLA Loneliness scale change score indikerer redusert ensomhet og er et positivt resultat.
Fem-faktor Mindfulness-skalaen vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline). ).
Endring i Salzburg Stress Eating Scale (spisedomene)
Tidsramme: Salzburg Stress Eating-skala vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline) .
Endringen i deltakernes spesifikke domenepoengsum mellom screening og oppfølging 1 og 2 fra Salzburg Stress Eating Scale (SSES) innenfor spisegruppen. Skalaen har en rekkevidde på 10-50, hvor høyere skår indikerer tendens til å spise mer når du er stresset, middels score indikerer tendens til å spise like mye som vanlig når du er stresset, og lavere score indikerer tendens til å spise mindre når du er stresset. SSES-endringspoeng kan være fra -40 til 40. En gjennomsnittsscore mot en middels gjennomsnittsscore (=3) indikerer en tendens til å spise like mye som vanlig når man er stresset og er et positivt resultat. Høyere eller lavere gjennomsnitt indikerer tendens til over- og/eller underspising og er et negativt resultat.
Salzburg Stress Eating-skala vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline) .
Endring i Insomnia Severity Index (sovende domene)
Tidsramme: Insomnia Severity Index-skalaen vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline) .
Endringen i deltakernes spesifikke domenepoengsum mellom screening og oppfølging 1 og 2 fra Insomnia Severity Index (ISI) i søvngruppen. Skalaen har en rekkevidde fra 0-28, som indikerer økt søvnløshet eller søvnproblemer. ISI-skalaendringer kan være fra -28 til 28. En positiv ISI-skalaendringer indikerer økt søvnløshet og er et negativt resultat. En negativ FFMS-skalaendringer indikerte redusert søvnløshet og er et positivt resultat.
Insomnia Severity Index-skalaen vil bli vurdert på alle tre tidspunktene i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline) .
Endring i International Physical Activity Questionnaire kortform (domene for fysisk aktivitet)
Tidsramme: International Physical Activity Questionnaire-skala vil bli vurdert på alle tre tidspunkter i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline). ).
Endringen i deltakernes spesifikke domenepoengsum mellom screening og oppfølging 1 & 2 fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform innen fysisk aktivitetsgruppen. Skalaen har to former for output fra scoring. Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå eller høyt aktivitetsnivå) eller som en kontinuerlig variabel (MET minutter i uken). Den kontinuerlige variabelen vil bli brukt til analyseformål ved å estimere totalt MET-minutter/uke (område 0-10080). MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. Høyere skårer indikerer økt fysisk aktivitetsnivå og er et positivt resultat. Lavere skårer indikerer reduserte nivåer av fysisk aktivitet og er et negativt resultat.
International Physical Activity Questionnaire-skala vil bli vurdert på alle tre tidspunkter i løpet av baseline-perioden (de første 1-3 ukene av studien), oppfølging1 (etter 12-ukers intervensjon) og oppfølging2 (ved 24 ukers merking fra baseline). ).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: George M Slavich, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Alicia F Lieberman, PhD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Shannon Thyne, MD, Los Angeles County Department of Public Health
  • Hovedetterforsker: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Atul J Butte, MD,PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPR21101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Utdanningsprogram

3
Abonnere