EKSPERT CTO: Evaluering av XIENCE PRIME™ LL og XIENCE Nano™ Everolimus eluerende koronarstent koronarstents, ytelse og teknikk i kroniske totale okklusjoner (EXPERT CTO)

Forsøkspersoner som mottar minst 1 av følgende for behandling av CTO:

• XIENCE V® og/eller XIENCE nano™ og/eller XIENCE PRIME™ LL Everolimus eluerende koronarstent
• HT PROGRESS og/eller HT PILOT guidekabler i rekanalisering
• MINI-TREK Koronar dilatasjonskateter i predilatasjon

Forsøkspersoner som mottar minst 1 av følgende for behandling av CTO:

• XIENCE V® og/eller XIENCE nano™ og/eller XIENCE PRIME™ LL Everolimus eluerende koronarstent
• HT PROGRESS og/eller HT PILOT guidekabler i rekanalisering
• MINI-TREK Koronar dilatasjonskateter i predilatasjon

Vellykket rekanalisering av CTO definert som:

1. Bekreftelse på plassering av guidekabelen i det distale sanne lumen (komponent 1)
2. Fravær av MACE på sykehus, basert på ARC MI (komponent 2)

Vellykket rekanalisering av CTO definert som:

1. Bekreftelse på plassering av guidekabelen i det distale sanne lumen (komponent 1)
2. Fravær av MACE på sykehus, basert på protokoll MI (komponent 2)

1. Vellykket levering av MINI-TREK koronar dilatasjonskateter til og på tvers av mållesjonen og;
2. Vellykket oppblåsing og deflasjon av MINI-TREK koronar dilatasjonskateter og;
3. Fravær av klinisk signifikant karperforasjon, strømningsbegrensende kardisseksjon, reduksjon i trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) fra baseline eller klinisk signifikante arytmier som krever medisinsk behandling eller utstyrsintervensjon etter dilatasjon med MINI-TREK og;
4. Oppnåelse av endelig TIMI flow 3 for mållesjonen ved avslutningen av indeksprosedyren

Pre- og postpredilatasjon med MINI-TREK koronar dilatasjonskateter.

MLD er gjennomsnittet av 2 ortogonale visninger (når mulig) av det smaleste punktet innenfor vurderingsområdet - i lesjon, i stent eller i segment. MLD estimeres visuelt under angiografi av etterforskeren; det måles under kvantitativ koronar angiografi (QCA) av angiografisk kjernelaboratorium.

Pre- og postpredilatasjon med MINI-TREK koronar dilatasjonskateter.

MLD er gjennomsnittet av 2 ortogonale visninger (når mulig) av det smaleste punktet innenfor vurderingsområdet - i lesjon, i stent eller i segment. MLD estimeres visuelt under angiografi av etterforskeren; det måles under QCA av Angiographic Core Laboratory.

Pre- og postpredilatasjon med MINI-TREK koronar dilatasjonskateter.

TIMI-klassifisering:

TIMI 0 Ingen perfusjon.

TIMI 1 Penetrasjon med minimal perfusjon. Kontrast klarer ikke å dekke hele sengen distalt for stenosen under varigheten av kinoen.

TIMI 2 Delvis perfusjon. Kontrast dekker hele koronarsengen distalt for stenosen. Inntrengnings- og/eller klaringshastigheten er imidlertid langsommere i koronarbedet distalt for obstruksjonen enn i sammenlignbare områder som ikke er perfundert av det utvidede karet.

TIMI 3 Fullstendig perfusjon. Fylling og klargjøring av kontrast like raskt i koronarsengen distalt for stenose som i andre koronarsenger.

Pre- og postpredilatasjon med MINI-TREK koronar dilatasjonskateter.

TIMI-klassifisering:

TIMI 0 Ingen perfusjon.

TIMI 1 Penetrasjon med minimal perfusjon. Kontrast klarer ikke å dekke hele sengen distalt for stenosen under varigheten av kinoen.

TIMI 2 Delvis perfusjon. Kontrast dekker hele koronarsengen distalt for stenosen. Inntrengnings- og/eller klaringshastigheten er imidlertid langsommere i koronarbedet distalt for obstruksjonen enn i sammenlignbare områder som ikke er perfundert av det utvidede karet.

TIMI 3 Fullstendig perfusjon. Fylling og klargjøring av kontrast like raskt i koronarsengen distalt for stenose som i andre koronarsenger.

Enhetens suksess og fravær av MACE på sykehus.

Per-protokoll MI-definisjon: Hjerteinfarkt per protokolldefinisjon ble kategorisert som Q-bølge (utvikling av nye, patologiske Q-bølger på EKG) eller ikke-Q-bølge (økning av CK-nivåer til mer enn to ganger øvre normalgrense) og forhøyet CK-MB i fravær av nye patologiske Q-bølger).

Per ARC MI-definisjon: Hjerteinfarkt per ARC-definisjon ble også kategorisert som Q-bølge (utvikling av nye patologiske Q-bølger i 2 eller flere sammenhengende ledninger (i henhold til Minnesota-koden) med eller uten forhøyede CK- eller CK-MB-nivåer etter prosedyren over normalen) eller ikke-Q-bølge (alle MI er ikke klassifisert som Q-bølge). ARC-definerte MI ble videre klassifisert som Periprocedural PCI, Periprocedural CABG, Spontan, Sudden Death og Reinfarction basert på biomarkør og tilleggskriterier og som ST Elevation MI (STEMI) eller Non-ST Elevation MI (NSTEMI) basert på ST-segment.

MACE-komponent; per protokoll.

Døden er delt inn i 2 kategorier:

Hjertedød er definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes.

Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

MACE-komponent; per protokoll.

Døden er delt inn i 2 kategorier:

Hjertedød er definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes.

Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

MACE-komponent; per protokoll.

Døden er delt inn i 2 kategorier:

Hjertedød er definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes.

Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

MACE-komponent; per protokoll.

Døden er delt inn i 2 kategorier:

Hjertedød er definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes.

Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

MACE-komponent; per protokoll.

Døden er delt inn i 2 kategorier:

Hjertedød er definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes.

Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

MACE-komponent; per protokoll.

Døden er delt inn i 2 kategorier:

Hjertedød er definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes.

Ikke-hjertedød er definert som et dødsfall som ikke skyldes hjerteårsaker (som definert ovenfor).

TLF-komponent.

Hjertedød ble definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes

TLF-komponent.

Hjertedød ble definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes

TLF-komponent.

Hjertedød ble definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes

TLF-komponent.

Hjertedød ble definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes

TLF-komponent.

Hjertedød ble definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes

TLF-komponent.

Hjertedød ble definert som død på grunn av ett av følgende:

1. Akutt MI
2. Hjerteperforering/perikardiell tamponade
3. Arytmi eller ledningsavvik
4. Hjerneslag innen 30 dager etter inngrepet eller hjerneslag som mistenkes å ha sammenheng med inngrepet
5. Død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi
6. Ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes

MACE-komponent;

Hjerteinfarkt (per ARC-definisjon)

• Q-bølge MI: Utvikling av nye patologiske Q-bølger i 2 eller flere sammenhengende ledninger med eller uten post-prosedyre CK eller CK-MB nivåer forhøyet over det normale
• Ikke-Q-bølge MI: Alle MI er ikke klassifisert som Q-wave.

MACE-komponent;

Hjerteinfarkt (per ARC-definisjon)

• Q-bølge MI: Utvikling av nye patologiske Q-bølger i 2 eller flere sammenhengende ledninger med eller uten post-prosedyre CK eller CK-MB nivåer forhøyet over det normale
• Ikke-Q-bølge MI: Alle MI er ikke klassifisert som Q-wave.

MACE-komponent;

Hjerteinfarkt (per ARC-definisjon)

• Q-bølge MI: Utvikling av nye patologiske Q-bølger i 2 eller flere sammenhengende ledninger med eller uten post-prosedyre CK eller CK-MB nivåer forhøyet over det normale
• Ikke-Q-bølge MI: Alle MI er ikke klassifisert som Q-wave.

MACE-komponent;

Hjerteinfarkt (per ARC-definisjon)

• Q-bølge MI: Utvikling av nye patologiske Q-bølger i 2 eller flere sammenhengende ledninger med eller uten post-prosedyre CK eller CK-MB nivåer forhøyet over det normale
• Ikke-Q-bølge MI: Alle MI er ikke klassifisert som Q-wave.

MACE-komponent;

Hjerteinfarkt (per ARC-definisjon)

• Q-bølge MI: Utvikling av nye patologiske Q-bølger i 2 eller flere sammenhengende ledninger med eller uten post-prosedyre CK eller CK-MB nivåer forhøyet over det normale
• Ikke-Q-bølge MI: Alle MI er ikke klassifisert som Q-wave.

MACE-komponent;

Hjerteinfarkt (per ARC-definisjon)

• Q-bølge MI: Utvikling av nye patologiske Q-bølger i 2 eller flere sammenhengende ledninger med eller uten post-prosedyre CK eller CK-MB nivåer forhøyet over det normale
• Ikke-Q-bølge MI: Alle MI er ikke klassifisert som Q-wave.

TLF-komponent; per ARC

Målkarrelatert MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

TLF-komponent; per ARC

Målkarrelatert MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

TLF-komponent; per ARC

Målkarrelatert MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

TLF-komponent; per ARC

Målkarrelatert MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

TLF-komponent; per ARC

Målkarrelatert MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

TLF-komponent; per ARC

Målkarrelatert MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

Gjenta PCI eller CABG for målfartøyet.

Revaskularisering i målkaret assosiert med positiv funksjonell iskemistudie eller iskemiske symptomer OG en angiografisk stenose med minimal lumendiameter >= 50 % ved QCA, eller revaskularisering av et målkar med diameterstenose >= 70 % ved QCA uten verken angina eller en positiv funksjonell studere

Gjenta PCI eller CABG for målfartøyet.

Revaskularisering i målkaret assosiert med positiv funksjonell iskemistudie eller iskemiske symptomer OG en angiografisk stenose med minimal lumendiameter >= 50 % ved QCA, eller revaskularisering av et målkar med diameterstenose >= 70 % ved QCA uten verken angina eller en positiv funksjonell studere

Gjenta PCI eller CABG for målfartøyet.

Revaskularisering i målkaret assosiert med positiv funksjonell iskemistudie eller iskemiske symptomer OG en angiografisk stenose med minimal lumendiameter >= 50 % ved QCA, eller revaskularisering av et målkar med diameterstenose >= 70 % ved QCA uten verken angina eller en positiv funksjonell studere

Gjenta PCI eller CABG for målfartøyet.

Revaskularisering i målkaret assosiert med positiv funksjonell iskemistudie eller iskemiske symptomer OG en angiografisk stenose med minimal lumendiameter >= 50 % ved QCA, eller revaskularisering av et målkar med diameterstenose >= 70 % ved QCA uten verken angina eller en positiv funksjonell studere

Gjenta PCI eller CABG for målfartøyet.

Revaskularisering i målkaret assosiert med positiv funksjonell iskemistudie eller iskemiske symptomer OG en angiografisk stenose med minimal lumendiameter >= 50 % ved QCA, eller revaskularisering av et målkar med diameterstenose >= 70 % ved QCA uten verken angina eller en positiv funksjonell studere

Sammensatt endepunkt som består av hjertedød, målkar MI eller klinisk drevet målkarrevaskularisering. Per protokoll.

Målfartøyfeil vil bli rapportert når noen av følgende hendelser inntreffer:

• Tilbakevendende MI oppstår i territorium som ikke tydelig tilskrives et annet fartøy enn målfartøyet.
• Hjertedød ikke tydelig på grunn av et ikke-målfartøyendepunkt.
• Målkarrevaskularisering bestemmes.

Sammensatt endepunkt som består av hjertedød, målkar MI eller klinisk drevet målkarrevaskularisering. Per protokoll.

Målfartøysfeil vil bli rapportert når NOEN av følgende hendelser inntreffer:

• Tilbakevendende MI oppstår i territorium som ikke tydelig tilskrives et annet fartøy enn målfartøyet.
• Hjertedød ikke tydelig på grunn av et ikke-målfartøyendepunkt.
• Målkarrevaskularisering bestemmes.

Sammensatt endepunkt som består av hjertedød, målkar MI eller klinisk drevet målkarrevaskularisering. Per protokoll.

Målfartøysfeil vil bli rapportert når NOEN av følgende hendelser inntreffer:

• Tilbakevendende MI oppstår i territorium som ikke tydelig tilskrives et annet fartøy enn målfartøyet.
• Hjertedød ikke tydelig på grunn av et ikke-målfartøyendepunkt.
• Målkarrevaskularisering bestemmes.

Sammensatt endepunkt som består av hjertedød, målkar MI eller klinisk drevet målkarrevaskularisering. Per protokoll.

Målfartøysfeil vil bli rapportert når NOEN av følgende hendelser inntreffer:

• Tilbakevendende MI oppstår i territorium som ikke tydelig tilskrives et annet fartøy enn målfartøyet.
• Hjertedød ikke tydelig på grunn av et ikke-målfartøyendepunkt.
• Målkarrevaskularisering bestemmes.

Sammensatt endepunkt som består av hjertedød, målkar MI eller klinisk drevet målkarrevaskularisering. Per protokoll.

Målfartøysfeil vil bli rapportert når NOEN av følgende hendelser inntreffer:

• Tilbakevendende MI oppstår i territorium som ikke tydelig tilskrives et annet fartøy enn målfartøyet.
• Hjertedød ikke tydelig på grunn av et ikke-målfartøyendepunkt.
• Målkarrevaskularisering bestemmes.

Sammensatt endepunkt som består av hjertedød, målkar MI eller klinisk drevet målkarrevaskularisering. Per protokoll.

Målfartøysfeil vil bli rapportert når NOEN av følgende hendelser inntreffer:

• Tilbakevendende MI oppstår i territorium som ikke tydelig tilskrives et annet fartøy enn målfartøyet.
• Hjertedød ikke tydelig på grunn av et ikke-målfartøyendepunkt.
• Målkarrevaskularisering bestemmes.

Academic Research Consortium (ARC) kriterier; bestemt og sannsynlig

Definitiv stenttrombose som definert av ARC-kriterier: Angiografisk bekreftelse med minst ett av følgende: Akutt debut av iskemiske symptomer i hvile, nye iskemiske EKG-forandringer som tyder på akutt iskemi eller typisk økning og fall av hjertebiomarkører ELLER patologisk bekreftelse ved obduksjon eller via undersøkelse av vev hentet etter trombektomi).

Sannsynlig stenttrombose som definert av ARC-kriterier: Enhver uforklarlig død innen de første 30 dagene eller, uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse og i fravær av annen åpenbar årsak.

Academic Research Consortium (ARC) kriterier; bestemt og sannsynlig. Definitiv stenttrombose som definert av ARC-kriterier: Angiografisk bekreftelse med minst ett av følgende: Akutt debut av iskemiske symptomer i hvile, nye iskemiske EKG-forandringer som tyder på akutt iskemi eller typisk økning og fall av hjertebiomarkører ELLER patologisk bekreftelse ved obduksjon eller via undersøkelse av vev hentet etter trombektomi).

Sannsynlig stenttrombose som definert av ARC-kriterier: Enhver uforklarlig død innen de første 30 dagene eller, uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse og i fravær av annen åpenbar årsak.

Academic Research Consortium (ARC) kriterier; bestemt og sannsynlig.

Definitiv stenttrombose som definert av ARC-kriterier: Angiografisk bekreftelse med minst ett av følgende: Akutt debut av iskemiske symptomer i hvile, nye iskemiske EKG-forandringer som tyder på akutt iskemi eller typisk økning og fall av hjertebiomarkører ELLER patologisk bekreftelse ved obduksjon eller via undersøkelse av vev hentet etter trombektomi).

Sannsynlig stenttrombose som definert av ARC-kriterier: Enhver uforklarlig død innen de første 30 dagene eller, uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse og i fravær av annen åpenbar årsak.

Academic Research Consortium (ARC) kriterier; bestemt og sannsynlig.

Definitiv stenttrombose som definert av ARC-kriterier: angiografisk bekreftelse med minst ett av følgende: akutt debut av iskemiske symptomer i hvile, nye iskemiske EKG-forandringer som tyder på akutt iskemi eller typisk økning og fall av hjertebiomarkører ELLER patologisk bekreftelse ved obduksjon eller via undersøkelse av vev hentet etter trombektomi).

Sannsynlig stenttrombose som definert av ARC-kriterier: enhver uforklarlig død innen de første 30 dagene eller, uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse og i fravær av annen åpenbar årsak.

Academic Research Consortium (ARC) kriterier.

Definitiv stenttrombose som definert av ARC-kriterier: angiografisk bekreftelse med minst ett av følgende: akutt debut av iskemiske symptomer i hvile, nye iskemiske EKG-forandringer som tyder på akutt iskemi eller typisk økning og fall av hjertebiomarkører ELLER patologisk bekreftelse ved obduksjon eller via undersøkelse av vev hentet etter trombektomi).

Sannsynlig stenttrombose som definert av ARC-kriterier: enhver uforklarlig død innen de første 30 dagene eller, uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse og i fravær av annen åpenbar årsak.

Academic Research Consortium (ARC) kriterier.

Definitiv stenttrombose som definert av ARC-kriterier: angiografisk bekreftelse med minst ett av følgende: akutt debut av iskemiske symptomer i hvile, nye iskemiske EKG-forandringer som tyder på akutt iskemi eller typisk økning og fall av hjertebiomarkører ELLER patologisk bekreftelse ved obduksjon eller via undersøkelse av vev hentet etter trombektomi).

Sannsynlig stenttrombose som definert av ARC-kriterier: enhver uforklarlig død innen de første 30 dagene eller, uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse og i fravær av annen åpenbar årsak.

Academic Research Consortium (ARC) kriterier.

Definitiv stenttrombose som definert av ARC-kriterier: angiografisk bekreftelse med minst ett av følgende: akutt debut av iskemiske symptomer i hvile, nye iskemiske EKG-forandringer som tyder på akutt iskemi eller typisk økning og fall av hjertebiomarkører ELLER patologisk bekreftelse ved obduksjon eller via undersøkelse av vev hentet etter trombektomi).

Sannsynlig stenttrombose som definert av ARC-kriterier: enhver uforklarlig død innen de første 30 dagene eller, uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse og i fravær av annen åpenbar årsak.